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    食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理,强化受试者安全保障,根据我国《药品注册管理办法》与《药物临床试验质量管理规范》有关规定,参照国际通行规则,国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。现将《规定》印发给你们,并将有关事项通知如下一督促疫苗临床试验各有关方按《规定》做好疫苗临床试验安全监测和严重不良事件报告。其中可疑且非预期严重不良反应等个
    2014/1/17 14:57:01

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    环球医药网展位照片
    2017/5/18 14:58:36

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    染发剂:安全比“美”更重要
    前一段时间,岁的周女士发现自己白发渐多,这让爱美的她非常不高兴,于是开始染发。可是第一次染发,皮肤就出现了红斑丘疹,而且奇痒难忍。到皮肤科就诊,才知道是染发剂导致的皮炎。对于染发剂的危害,大多数人可能并不清楚,认为是外用的,没有什么危害,这是一种误区。其实,染发剂中含有的有机成分长期使用可对肝脏产生危害,出现肝功能异常等。至于染发剂导致的皮炎,更是非常常见。原因是许多染发剂原料存在质量问题,其中残留的一些有机杂质及重金属刺激皮肤可引起皮肤的变态反应,从而出现多形性皮损,如红斑水肿丘疹丘疱疹水泡大
    2010/9/7 13:51:12

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    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第15期)公示
    宋体吉林省食品药品监督管理局宋体宋体年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第宋体宋体期)公示宋体宋体为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第期宋体进行公示。宋体近期,吉林省食品药品监督管理局宋体抽检饼干茶叶及相关制品蜂产品罐头粮食加工品饮料等类食品批次样品,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况饼干批次,不合格样品批次;饮料批次,不合格样品批次;茶叶及相关
    2017/9/7 0:00:01

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    中新药业调整募资项目 定增缩减规模
    中新药业周三晚间发布公告,因本次非公开发行的募集资金用途进行调整,本次发行数量募集资金总额相应进行调整。根据公告,原有个募投项目中,“医药物流中心建设项目”不再作为本次非公开发行的募集资金投资项目,募投项目因此减少为个。募集资金总额由不超过亿元调整为不超过亿元,发行数量由不超过万股调整为不超过万股。除上述内容外,发行方案其他事项未发生调整。根据公告,本次方案的调整是基于公司自身资金状况项目实施进度等因素综合判断。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2015/1/29 9:17:32

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    一致性评价进展数据+四省放弃名单深度剖析
    年月,首次公布企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况的调研结果。从时间表来说,目录一致性评价的目标截止时间是年年底,一致性评价项目所需要的周期至少个月,这意味着未开展评价的项目基本上不能按时完成一致性评价。如表所示,不放弃评价的生产企业产品比例最高的是独家生产企业产品,随着企业数量的增加,生产企业不放弃产品的意愿在减少。然而,从实际开展一致性评价项目的生产企业产品比例来看,独家产品实际开展比例较低,较企业数家家的整体开展比例低。由此可见,独家产品没有竞争驱动,开展一致性评价项目的动力
    2017/8/28 9:40:05

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