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国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品注册审评审批若干政策征求意见采纳情况的说明

年月日，食品药品监管总局发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）。现将各方面所提意见采纳情况说明如下一年月日，食品药品监管总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号），征求意见截止时间为年月日。期间，我局收到美国大使馆个相关行业协会家学术机构家医药研发和生产企业及若干个人提出的条意见。意见主要集中在仿制药一致性评价对临床试验数据不真实的惩罚措施仿制药参比制剂获得途径以及与专利制度衔接等方面。上述条意见中的条意见予以采纳吸收。二未采纳的条意见主要集

2015/11/13 18:47:01



中医药正逐步走向国际化

目前，越来越多的中医药企业和产品走出国门，并为世界所接受，中环球医药网医药国际化在三个层面上均取得了突破。我国中医药产业国际化的发展，可分为三个层面第一我国中医药产业向全球销售产品并提供相应服务；第二我国中医药产业在全球范围内的资源配置；第三中药标准被世界医药市场所接受，中药作为环球医药网药品进入世界主流医药市场，我国的中药企业跨国公司等投资者共同配置世界中药资源。目前，我国中医药产业还处在第一层面，也就是说，我国现在主要向全球销售中药产品，其销售市场主要集中在中国台湾中国香港东南亚欧盟美国等地

2012/6/13 23:14:38



婴儿打乙肝疫苗后死亡再增两例

月日，四川郫县死亡婴儿的父母非常难过。《成都商报》供图浙江永嘉卫生局表示，当地医院接种的免费一类乙肝乙肝《钱江晚报》供图疫苗，都是大连汉信生产的。昨天媒体报道称，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰例，北京天坛生物例，大连汉信例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物昨日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。浙江永嘉两月大男婴打针次

2013/12/26 8:22:04



孤儿药或许会面临更严格的价格监管

在优惠政策的刺激下，孤儿药数量迅速增长，检视近几年批准的新药目录，获孤儿药地位的药品占，甚至可以说，孤儿药“不孤”。目前全球医药开发者竞相追逐孤儿药地位，孤儿药蕴藏着巨大的商机。在全球医保支付控费的大背景下，曾经“自由生长”的孤儿药也开始面对支付体系的刚性约束。下面就和作者一起，以和这三家制药公司新上市的孤儿药物为切入点，观察孤儿药市场的风云变幻。今年一月，发布了一份数据详实的报告，报告聚焦于日渐增多的孤儿药品，并且揭露了孤儿药制度的一些漏洞。报告中提到，一旦取得孤儿药认证，即使那些大批量生产市

2017/4/17 10:40:07



夏季养生五原则

从立夏到立秋这段时间，其气候特点是酷热多雨，人体阳气此时最易发泄新陈代谢也极其旺盛。夏天养生的墓本指导思想要防止暑热之邪伤人不要为了避暑而伤了人体阳气，即还要注意养阳气。一注意居室凉爽夏天，一定要将多余的或暂时不用的家具搬掉，从而使居室拥有较宽敞的空间。每天，将南北两向的门窗打开，空气对流而生的自然风，可使居室满屋生凉透爽。将向阳的外窗户上方装上凉篷，这样能将烈日直射带来的热量阻之窗外。用淡绿浅蓝瓦灰乳白等色彩装饰墙面天花板窗帘沙发套，可令人觉得清凉爽气，这是因为冷色调的色彩，可使人心理滋生凉爽

2011/5/11 15:13:48



我国医疗资源缺乏引网络问诊陷阱

据小编了解，在青海省西宁市居住的刘先生由于自己患上了皮肤病，于是在网络上就搜索到了一家的皮肤专科医院进行问诊。在经过在线专家一再建议下，刘先生先后购买了价值上千元的药物，但是服用这些药物一个多月后，刘先生的皮肤病皮肤病不但没有得到好转而且他觉得变得又严重了，刘先生这才恍然大悟意识到自己被骗了。针对这些小编在青海市人民医院听急救科的主任范林说，目前在网络上有许多这样的网络医院，他们通过专家在线咨询的方式借机向患者推销一些药物或治疗的技术设备，虽然这些药物和设备的价格不菲，但是这些所代销的药品和器械

2013/4/27 15:48:35