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仿制药一致性评价Top10分析 过评品规共计339个

仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自年以来开展的一致性评价“”，旨在通过统计过评数量品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为制药企业发展提供借鉴。品种批文数分析仿制药一致性评价事关人民群众用药安全与医药行业健康发展。自年开展仿制药一致性评价以来，截至今年月日，共计个品规通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过）。其中，一致性评价通过审评品规个。自年开展集采试点至第五批国家集采品种名单

2021/6/16 11:40:43



取消GMP、GSP认证 浙江省正式打响第一枪！

取消认证，正式打响第一枪。月日，浙江省药监局发布《关于药品认证工作有关事项的公告》。根据公告，浙江省药监局将药品认证工作有关事项公告如下一自年月日起，不再受理药品认证相关事项。二年月日前，根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安号），已取得《药品证书》的药品生产企业，其相应证书有效期届满前个月的（证书有效期在年月日前），企业可申请药品认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。三已取得《药品证书》的药品生产企业，其证书有效期在年月日后的，浙江省药监局局从年月日起，不再受理

2019/10/10 9:08:09



各种导致药价虚高的原因

前几日，国家发改委发布通知将对部分企业进行成本价格调查。消息发布之后，立即引起网上的热议。有网友表示，应通过摸清成本，促进药价合理回归。还有网友提出，要遏制药价虚高，不仅要从生产领域入手，更应该重视流通环节，斩断推动药品价格虚高的灰色链条。药品的价格虚高是由多方面原因造成的。药品包装费广告费流通费等造成了药价的虚高。网友小王表示，以前块钱的药现在换成铝塑封装的盒装就能卖块，而这仅是换个包装而已，就涨几十倍。一些药品广告不但夸大其词，忽悠消费者，做了广告的药物成本也是明显增加，最终还是让消费者买单

2013/7/15 17:03:16



94号文后首批飞检结果公布 26企业被撤证

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称号《公告》）部署，近日，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业进行飞行检查，检查结果如下现场检查发现，广西平安堂药业有限责任公司等家药品批发企业存在严重违法经营行为，具体情况是广西平安堂药业有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件。现场查扣的购销票据显示，刘某等多人（非本企业人员）利用该企业的票据资质购销药品，涉嫌个人挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的应用程序，阴凉库的温度记录数据存在明显

2016/10/9 9:02:19



一批药企销售费用暴涨 304家药企达1361亿

以总数家医药公司计算，共有家药企的销售费用占比超过，医药行业的总体销售费用率上升至，总计达亿元，创年新高。在财政部“穿透式”查账之下，仍有不少药企的销售费用不降反增最新数据，家药企销售费用超近日，权威媒体券商中国公布了一组统计数据已有家医药公司公布半年报，其披露的销售费用，同比去年增长，总计达亿元。据了解，年中期，生物医药行业平均每家公司的销售费用为亿元，有家生物医药公司的销售费用在亿元以上，家公司的营业收入有一半为销售费用。券商中国同时表示家公司的销售费用率在之间，家生物医药公司的销售费率在之

2019/9/9 9:36:09



药品带量采购将试点 垄断药企直面冲击

月日上午，《每日经济新闻》独家报道了《药品带量采购操作方法明确将在北京等个城市试点》。记者独家获悉，药品集中采购量将按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的设计。即的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余的份额。叠加近期“仿制药一致性评价时间节点将至，诸多药品恐被淘汰出局”的消息，无疑将对现有的药品市场格局形成巨大冲击。平地惊雷搅乱了医药板块的一池春水，化药板块逆市大跌，日跌停的恩华药业日继续下挫；恒瑞医药日跌，日再跌；广誉远跌停一位不愿具名的国内药企人士对《每日经济新闻》记者表示，新政对

2018/9/14 11:44:18