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6家药企GSP证书被撤

国家食药监局通告称，长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房，逃避监管在仓库中储存来历不明的药品储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房零售药店聘用人员企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售记录中疫苗名称，将疫苗销售给不具有疫苗经营使用资格的个人和零售药店篡改仓库温湿度监测数据。陕西省汉城医药公司虚构的质量负责人

2015/7/22 9:50:42



6.51亿妇科药，福元医药入局！

日前，福元医药发布公告称，公司的克霉唑阴道片获批临床试验，用于念珠性外阴阴道病。克霉唑是一种广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇的生物合成，进而改变真菌细胞膜的通透性，使细胞内赖以生存的重要物质向外漏失而导致死亡。虽然国内已经有多个克霉唑阴道片获批上市，但福元医药的克霉唑阴道片是首个以化药仿制类获批临床试验的产品。化药仿制类，意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分剂型规格适应症给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致，一旦该产品获批上市，将视同通过仿制药一致性评价。据了解，克霉唑阴道片由拜

2023/12/5 10:19:36



鱼鱼油的是是非非

王老伯最近几次查血脂发现胆固醇和甘油三酯都升高，但担心他汀不安全不敢吃。听人介绍可吃点深海鱼油，可准备购买时傻了眼，这么多种鱼油哪个适合呢带着疑问王老伯前来咨询药师。那么，鱼油是不是像王老伯期待的那样既能降低血脂减少心血管事件发生又没有副作用呢不同的鱼油又有什么区别呢今天我们就来聊一聊这个话题。鱼油是什么鱼油一般是指从脂肪丰富的鱼（大多是深海鱼）体内提炼的全部油脂类物质总称，主要功效成分是多不饱和脂肪酸，包括二十碳五烯酸（）和二十二碳六烯酸（）。鱼油的成分含量都一样吗目前全球市场上含脂肪酸的鱼油

2020/7/4 9:43:15



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02



早上起床绝对不能喝的四种水

早起喝水一直被认为是一种健康的生活方式，但是不是什么水都可以早起喝的，您注意到了吗久置的开水开水久置以后，其中含氮的有机物会不断被分解成亚硝酸盐。尤其是存放过久的开水，难免有细菌污染，此时含氮有机物分解加速，亚硝酸盐的生成也就更多。饮用这样的水后亚硝酸盐与血红蛋白结合，会影响血液的运氧功能。早晨第一杯该喝什么水所以，在暖瓶里多日的开水多次煮沸的残留水放在炉灶上沸腾很久的水，其成分都已经发生变化而不能饮用了。应该喝一次烧开不超过小时的水。此外，瓶装桶装的各种纯净水矿泉水也不宜存放过久。大瓶的或桶装

2009/8/25 17:19:13



国家医保局，三个文件将发布

国家医保局，三个文件将发布。将统一全国医保目录和支付标准日前，国家医保局官网公布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第号（医疗体育类号）提案答复的函》。国家医保局表示，目前也正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》，建立完善医保目录动态调整机制，进一步规范医保目录调整工作。同时还将修订《国家基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围管理办法》，建立符合国情基金可承受的基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施标准。据悉，国家医保局正在开展药品诊疗项目等的全国编码统一，为全国医保目录统一

2019/9/17 8:59:40