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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



诺华、辉瑞、礼来高调进场 看药企如何玩转“互联网＋”

药品集采“佛系”的跨国药企，第三届进博会上纷纷与国内互联网医药平台携手！京东健康，通过港交所上市聆讯，将成继平安好医生阿里健康之后，第三家上市互联网医疗健康平台！我国的互联网医药的高光时刻即将到来。弗若斯特沙利文报告显示，年至年期间，院外医药市場正以复合年增长率的速度扩张，同时，线上销售的复合年增长率高达。年中国消费品零售总额的已经通过线上分销，而院外药品销售中仅有通过线上分销，弗若斯特沙利文预测到年，的药品将通过院外药品销售渠道进行线上分销。吉非替尼上线京东大药房跨国药企与国内的互联网巨头合作

2020/11/19 9:34:55



福建省开展医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作

为推进全省医疗器械行业信用监管工作，近日，福建省食品药品监督管理局制订《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，对福建省部分医疗器械生产企业开始实行信用分级与监管工作的试点。试点工作按照“稳步推进重点突破先易后难分步实施”的原则，以强化医疗器械生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任，规范医疗器械生产主体行为，鼓励守信生产经营，惩戒失信行为，提高监督工作的针对性与实效性为目标，将全省三类医疗器械生产企业体外诊断试剂生产企业和避孕套生产企业列入首批试点企业，并将采取五项措施推进试点

2015/7/8 12:00:01



多地现毒中药，谨防硫磺药材

环球医药信息网讯近日，央视接连曝光不法商贩用硫磺熏制中药材，致使救命药变成毒药，各地监管部门纷纷出击，查缴毒中药，并提醒消费者购买药材还要注意辨别，以免服用后有害健康。央视经济半小时先是以《硫磺熏药材救命药变毒药》为题，报道了有“千年药乡”之称的甘肃省陇西县首阳镇药贩子用硫磺反复熏蒸的方法处理药材，以达到让药材不生虫子的目的。随后，广东省南海区食品药品监督管理局突击检查了位于黄岐的两个非法加工窝点，现场查获“硫磺当归”逾吨货值万元左右。据了解，硫磺熏蒸过的药材不易生虫，霉变几率小，且熏过硫磺的药

2011/4/11 14:22:01



药品经营企业GSP认证公示（第1111号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州凯弘医药有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市拱墅区康桥镇康乐路号；法定代表人朱美珍；企业负责人周进军；质量负责人沈怡立；经营范围中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州市环城东路号二层现场检查时间至；

2015/11/25 15:39:26



英特尔通用电气合资公司拓深远程医疗 年底运营

科技资讯网月日国际报道英特尔和通用电气周一表示将组建一家合资企业，关注慢性病及老年病监控，提供远程健康服务。根据协议，双方股份各为，创建一个新的远程医疗公司，整合通用电气医疗保健家庭健康部门和英特尔数字健康集团的资产。英特尔总裁兼保罗欧德宁（）发表声明称“除医院和诊所之外，我们必须对家庭和社区医疗模式进行重新思考，做好预防工作做到早期发现疾病行为改变和社会支持等工作。创建新公司的目的就是推进医疗保健进程。”通用电气董事长兼杰夫伊梅尔特（）强调“为越来越多的老年人提供高质量医疗保健的同时降低卫生保

2010/8/18 16:39:55