相关资讯

总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见

为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件或电话反馈至国家食品药品监督管理总局。

2017/12/1 17:57:01



孙梅君会见芬兰农林部常务副部长雅娜·胡苏-卡利奥

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙梅君会见了来访的芬兰农林部常务副部长雅娜胡苏卡利奥一行。双方就两国食品安全监管体制保健食品注册管理，以及探讨建立两部门食品安全监管合作机制等议题进行了交流。总局相关司局和直属单位负责同志参加了会见。

2017/11/7 18:36:01



老年人养心是王道

老年人讲究养心之道。注意心理调节，保持精神愉快，是健康长寿的活化剂。研究发现约有的老年性疾病与各种枯神因素的刺激有关。您若是年过花甲的老者，学一点养心之道有益于身心健康和延年益寿。您可从以下诸方面做起七情不可偏盛老年人尤其要制怒节哀忌忧防惊。平素要胸襟开阔，保持积极的心理状态。对丧偶或亲朋好友的去世，不宜过悲，应尽快从负性情绪中解脱出来摒弃忧愁，力图开朗，乃是明钾的良策。欲望不可苛求要正视自身现实，一切从实际出发，量力而行，科学地安排自己的生活，不可因年老而丧志。欲不宜多，欲多易失节，应力求怡然

2011/4/13 14:50:28



重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/26 10:20:21



《药品管理法》已形成第三稿，或关注使用环节

近日，记者在“药品管理法修法思路与重点问题研讨会”上获悉，自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后，许多改革的经验需要通过立法来予以固化。其中，《药品管理法》的修订工作进展较快，目前已经形成了第三稿，近期还会进一步论证修改，然后对社会广泛征求意见，力争尽早把修订草案送审稿上报国务院。清华大学教授王晨光指出，《药品管理法》是规范我国药品研发生产流通和使用的基础性法律。自年实施年修订后，确实发挥了重要作用，但仍然具有计划经济的痕迹。特别是新世纪以来我国的医药产业已经进入了快速发展阶段，该法

2016/12/1 9:12:40



35个新药FDA新药批准数量再创新高

日前对外公告，在截至今年月日的财年中，共批准了个全新的药物其中个被列为新分子实体（）。这是自年以来的最高水平之一。在财政年度批准的新药中，有只抗癌抗癌药物，其中包括第一种用来治疗皮肤基底细胞癌的药物；用来治疗和黄斑变性的药物；一只脑膜炎疫苗以及第一只针对囊肿性纤维化（）遗传基础的药物。两只减肥药减肥药也在年获准上市销售，这是十多年来首批这样的产品获得批准。表示，包括制药公司用来治疗特定基因变异患者的药物，公司开发的一只前列腺前列腺癌治疗药物（），小型生物技术公司获批的新药数量“引人注目”。在大药

2012/12/21 14:00:49