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国家卫健委：一次性医用耗材或被调出目录！

一次性耗材，可能造成资源浪费或不纳入目录近日，国家卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》（下称《答复》）显示，有代表提出将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议。对此，国家卫健委表示，高值医用耗材一次性使用，可能造成资源浪费环境污染以及医疗费用上涨等问题。在实践中，确有一部分医用耗材可以被重复使用。医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的，其使用说明书中有明确规定。根据《医疗器械监督管理条例》（修订）第六条规定，一次性使用的医疗器械目录由国务院食品

2021/2/23 9:21:39



警示！医疗器械大检查 药监局发布40条缺陷

前车之鉴，后事之师。以下的余条缺陷与过失应作为借鉴，以当警惕。官网公布检查细节与生产缺陷近日，据天津市药监局消息，对天津多家医疗器械公司等开展了飞行检查，发现企业有多处违规情况。飞检，就是直接进入现场。以不发通知不打招呼直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。对于飞检，是主要关注企业的生产质量管理体系，专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题，督促企业生产质量管理体系进行持续改进。从飞检的原则来看，不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容；直接进入检查现场。据悉，有医疗器械企业曾在一个

2019/10/29 9:12:12



一季度医用敷料出口价格增长

近日，世界贸易组织发布的最新报告预测，年，全球货物贸易量将增长。今年以来，世界经济持续复苏势头不断巩固，我国经济稳中向好稳中有进态势进一步巩固。从我国医用敷料行业来看，随着世界主要市场需求的复苏，所有市场均出现不同程度的出口金额增长。来自中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）的最新消息，年第一季度，我国医用敷料的出口价格持续增长，且涨幅不断放大，月份出口价格仅为的涨幅，月份则放大至。虽然出口价格同比上涨，但市场竞争依然存在，竞争压力主要来自国内同行。出口额同比增长中国海关统计显示，年第一季

2018/5/22 10:27:30



国家医疗器械质量公告（2017年第25期，总第43期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业的个品种批（台）。具体为（一）肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台间歇式空气压力仪（代理人北京修合医药技术有限公司），保护接地功能接地和电位均衡不符合标准规定。（二）金属脊柱棒家企业批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的批次脊柱内固定器钉棒系统（连接棒），表面粗糙

2017/11/22 14:26:01



中国医院院长年会举行 北大人民医院介绍临床路径系统

中新网月日电月日，中国最盛大的医院管理类论坛活动之一第七届中国医院院长年会在广州举行。论坛集结了国内外一大批医院管理专家优秀医院管理者第三方专业机构等医疗界人士余人参会。作为中国最大规模和最具影响力的医院院长大会，今年设家医院专场，“从顶层设计到执行细节北京大学人民医院精细化管理实务”的北京大学人民医院专场在日下午进行。位讲者分别从医教研后勤管理几方面进行人民医院管理实务的介绍。先进的管理理念详尽的实务介绍受到了参会者的高度赞扬。专场由党委副书记陈红松主持。党委副书记医务处处长赵越主讲《临床路径

2013/11/20 8:52:19



国家食品药品监督管理总局关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第8

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布红外线治疗设备等个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了红外线治疗设备等个医疗器械产品注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。上述指导原则在国家食品药品监督管理总局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆查询。特此通告。附件红外线治疗设备产品注册技术审查指导原则中频电疗产品注册技术审查指导原则年修订版防褥疮气床垫产品注册技术审查指导原则尿液分析仪产品注册技术审

2013/10/23 12:00:01