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中美欧药审报告2016第二季，各有何看点？

今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（）获批上市吸引笔者眼球。月日，英国宣布注射液注射液在瑞典丹麦等个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。当然，全球其他区域在年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力；欧盟则收获了个孤儿药且生物类似药审批更为灵活；国内则由于药物再评价的进程，新药研发步履较为缓慢。美国看点首个抗体药“全能”的抗丙肝药第二个上市的生

2016/7/22 9:20:54



宫颈糜烂不一定是病

宫颈糜烂被大多数人认为是常见的妇科炎症，近年来经过研究发现，这种说法并不准确，该情况如果没有引起身体不适或为正常生理现象，女性朋友不必过度治疗。宫颈糜烂顾名思义指宫颈外口粘膜呈鲜红色糜烂样区，很像是炎症的症状，但专家表示，宫颈口之所以呈现出这样的状况是由于宫颈鳞状上皮脱落，柱状上皮长到外面来的表现，并不一定是炎症引起，如果对身体没有其他影响应该属于正常的生理现象，反之，如果还伴有白带过多腰酸背痛腰骶疼痛性生活疼痛等问题时则可能是宫颈炎症。此外，也可能是宫颈癌的早起表现。在外国，已经取消了宫颈糜烂

2011/12/13 14:53:02



28部门联合发文：支持医生互联网执业

重磅新规支持医务人员互联网执业！互联网医疗再迎重磅利好消息！近日，国家发改委中央网信办国家卫健委国家医保局等部门联合印发《加快培育新型消费实施方案》的通知，提出“支持实体医疗机构从业医务人员在互联网医院和诊疗平台多点执业。”文件提出，要积极发展“互联网医疗健康”。出台互联网诊疗服务和监管的规范性文件，推动互联网诊疗和互联网医院规范发展。支持实体医疗机构从业医务人员在互联网医院和诊疗平台多点执业。同时，出台电子处方流转指导性文件，完善技术路线设计，强化线上线下一体化监管。探索医疗机构处方信息与药品

2021/4/2 9:26:02



CFDA掀起九大风暴 ！药企压力大了！

月日，全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长党组书记毕井泉做工作报告。他强调，年药监工作将保持高压态势，严查各类“潜规则”，同时要以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查。推动掺假使假行为入刑，加大对自然人的惩戒。对见利忘义制假售假的违法行为，要集中力量查办大案要案。从已经公布的年九大重点工作方向来看，不仅是药企，包括自然人在内，将很可能在今年感受到史上最严格的药监核查风暴，稽查风暴和潜规则被揭穿，制假贩假群体或将面临入刑等严重惩罚。毕井

2017/1/16 8:58:56



子公司产品召回 科伦药业转型期波折不断

输液巨头科伦药业（，收盘价元）月日公告，对子公司江西科伦药业有限公司（以下简称江西科伦）生产的部分存在质量问题的玻璃瓶注射剂进行召回。玻璃瓶再现质量问题科伦药业在公告中称，江西科伦近期在内部质量体系自查中发现，其位于江西省东乡县东红路号工厂的玻璃瓶注射剂生产线在年月的生产过程中，发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差，公司虽及时对该偏差进行了调查处理，但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。据此，科伦药业主动召回江西科伦该生产地址自年月日至年月日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液注射液产品

2014/3/6 9:34:52



7亿心血管注射剂！苑东生物制冲刺国产第2家

近日，成都苑东生物制药的注射用尼可地尔以仿制类提交上市申请获受理。数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破亿元大关，今年上半年同比增长超过，生产企业仅有北京四环科宝制药一家。尼可地尔是心血管系统用药，用于治疗急性冠状动脉综合征心绞痛心力衰竭不稳定型心绞痛等。数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额快速增长，年突破亿元大关，今年上半年同比增长超过。注射用尼可地尔生产企业仅有北京四环科宝制药一家，暂无过评。在

2021/12/14 13:54:08