医药数据
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总胆汁酸测定试剂盒
产品名称: |
总胆汁酸测定试剂盒 |
注册/备案号: |
国食药监械(试)字2004第3060973号(更) |
注册/备案单位: |
浙江夸克生物科技有限公司 |
批准日期: |
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有效期: |
2006-09-07 |
变更日期: |
2005.04.29 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(试)字2004第3060973号(更)
【生产单位】 浙江夸克生物科技有限公司
【生产场所】 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司
【地址】 浙江省新昌县高新技术产业园区
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 2004-40《总胆汁酸测定试剂盒》
【适用范围】 该从产品适用于各种型号的自动生化分析仪,测定血清中总胆汁酸的含量。
【性能及组成】 该试剂盒采用循环酶法,为液体双试剂,R1的主要成分为:缓冲液(pH7.0,65mmol/L),Thio-NAD1g/L;R2的主要成分为:缓冲液(pH7.0,65mmol/L),Thio-NADH6g/L,叠氮钠0.6mmol/L,3α-羟基类固醇脱氢酶≥5000U/L,。
【备注】 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3060973号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060973号(更)”;原证自发证之日起作废。
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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总胆汁酸测定试剂盒
国食药监械(准)字2005第3400888号(更)
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2005.08.16
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2006.06.30
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国食药监械(准)字2005第3401019号
浙江夸克生物科技有限公司
二ОО五年九月一日
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总胆汁酸测定试剂盒
国食药监械(准)字2005第3400888号
浙江东瓯生物工程有限公司
二ОО五年八月十六日
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总胆汁酸测定试剂盒
国食药监械(试)字2004第3060973号
浙江省新昌县夸克生物科技有限公司
2004.09.07
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