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总局召开仿制药一致性评价工作会议

月日日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。会议指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。会议强调，一致性评价工作，要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。企业要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究

2016/6/24 20:39:01



食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将养血生发胶囊首乌丸首乌片首乌延寿片及首乌延寿颗粒等个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，并对上述个品种及白蚀丸的说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗

2013/10/23 14:59:01



这52个品种，将冲刺一致性评价年底大限（附名单）

距离大限不足个月，这个品种再拼一把，有望通过一致性评价以下个品种，有望冲刺年底大限据《中国上市药品目录集》数据显示，目前总计个品规通过一致性评价，其中属于目录的品规有个，共有个品种，完成率仅有。然而，根据总局发布的相关文件中“个基药目录品种应在年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册”的要求，如今是月初，距离年底已经不到三个月。是时候，企业要加把劲了。截止目前，据药智网数据，承办的一致性评价受理号已达个，共计个品种，涉及家药企；其中，目录品种受理号个，共计个品种；注射剂受理号个，共计个品种

2018/10/8 11:45:13



江苏新先制药有限公司独创可以喝的灵芝

灵芝，滋补强壮扶正固本的神奇珍品，被人们称之为“仙草”。江苏新先制药有限公司，一家集科研生产销售服务为一体的现代化中药厂，一直致力于打造让群众放心食用的灵芝产品。来自长白山的新先灵芝新先制药自年开始与吉林农业大学合作，在吉林长白山脚建立新先灵芝基地。地貌特征北纬度适宜植物生长，这个纬度有法国的波尔多呼伦贝尔大草原；而海拔米，是适合灵芝生长的海拔高度；长白山历经三次火山大爆发，也形成了富含营养成分的黑土。生态环境长白山是优质水源地，多处水源达到了饮用矿泉水的标准；长白山森林覆盖率超过，森林中繁衍生

2017/2/6 15:57:37



贵州百灵购苗药配方存资金困难

据小编了解，贵州百灵一直被誉为苗药第一股，其最近宣布要向两位民间医疗名家购买一份祖传苗药秘方。据悉，这份苗药秘方已经在贵州进行了多年的试验，对于糖尿病效果显著。从两者达成的协议来看，如果该秘方临床试验结果符合预期，那么贵州百灵将有权力以一亿元的价格购买此秘方。传出这个消息后，贵州百灵的股价一路上涨，涨停。不过，随之而来的是各种质疑。业内人士给出了两种解读贵州百灵想真正地进入糖尿病治疗领域，这将会给公司长远有利；贵州百灵或是进行一场炒作，通过炒作炒作概念来获利，显然这是十分低级的错误。公告中的这两

2013/5/5 9:38:12



高血压已经严重威胁人民的身体健康

目前我国居民高血压的发病率高，但是人们对高血压的认知率却比较低。据调查显示，知道自己患有高血压病者，城市占五分之二，农村为五分之一，而其中治疗率也非常低。高血压已经严重威胁国人身体健康，而降压药降压药也成为了伤害人体的帮凶，对于高血压的治疗，虽然可以打持久战，但也遇到了瓶颈！如何保护人体不受潜在的危害，又能对高血压起到更好的抑制作用，成为医学界不得不探讨的问题！“是药三分毒”，虽然降压药能一时控制住血压，不让血压升高，但长期服用还是对人体有较大伤害的。在西医无法找到非常有效且无毒副作用的降压药的

2013/3/25 12:06:41