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药品技术转让必须通过行政审批

按药品技术转让注册管理规定，药品技术转让是指药品技术的所有者将药品生产技术转让给药品生产企业，由药品生产企业来申请药品注册的过程。从法律的角度来讲，药品技术转让本来就属于买卖合同的范畴，受合同法以及其司法解释调整；但我国目前是对药品和药品企业均实行着行政许可的制度，而药品技术转让必然会致使某些行政审批事项的变更。因此，药品技术转让在合同自由原则上，还必须要满足行政审批规定的所有限制性条件，甚至与企业股权结构相关联起来。为了保持药品注册管理办法和药品管理法的相统一，药品技术转让就必须通过药品补充的

2012/8/7 16:15:27



药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



医保局点名30家医院：「偏爱」高价药，危险！

高价药占采购总金额近七成家医院被点名近日，河北省医保局向下级单位及省直医疗机构下发了多份文件，其中一份对各市及医疗机构采购中成药情况进行了通报（以下简称《通报》），家医院被点名。据《通报》，湖北中成药联盟集采第一批第二周期今年月日到期，该周期内，河北采购超倍以上的高价或次高价药品（以下简称“高价药”）的医疗机构达家，超倍药品采购金额亿元，占总采购金额的（采购金额总计亿元）。河北省医保局指出，即使省医保局在平台对高价药品进行颜色标示，做出了限制性提醒，但个别医疗机构仍然与最高价药品企业签订三方协议

2024/9/6 9:55:34



美白牙膏掺漂白物质非人人适用

国家质量监督检验检疫总局的官方网站最近转载一篇文章，里面内容主要指部分美白牙膏或掺入大量漂白剂。为探求结果，记者从超市中购得中华高露洁黑妹黑人佳洁士立白共种美白牙膏，走进广西名族大学绿色化学与技术实验室做生活实验。实验结果表明，种牙膏都不同程度的使试验试剂褪色，其中有一种牙膏使试剂褪色最为明显，表明其所含的漂白物质也最多。那么，这种漂白物质是什么呢在牙膏中是否允许添加呢根据实验推断，这种漂白物质是一种亚硫酸盐及其类似物质。而亚硫酸盐及其类似的物质在通常情况下，一般用在工业领域，如造纸以及类似的行

2013/5/3 15:31:13



总价超13亿元！溢多利拟出售生物医药业务相关的全部资产

月日晚间，溢多利发布公告称，公司拟出售生物医药业务相关的全部资产，即现金出售持有的新合新科益新和利华制药三个标的公司全部股权，经各方协商确定，新合新股权作价为亿元；科益新股权作价为万元；利华制药股权的交易总价为亿元。本次交易完成后，溢多利将不再持有新合新科益新和利华制药股权。根据《上市公司重大资产重组管理办法》的规定，本次交易构成重大资产重组。由于本次出售科益新之交易对方新合新在本次交易前为上市公司子公司，新合新收购科益新股权构成关联交易。因此本次交易构成关联交易。

2022/1/30 8:30:11



医药大健康路上有成自然就有败

医疗健康这一概念要说起来其实是拥有相当大的范围的，其中医药只是一个小小的分类而已，从国际上的健康企业集团发展经验上来看跨领域多范围经营都是常有的事情，一家企业有多个不同业务线也是极其正常的事情，这也是健康产业集团化规模化发展的标识，企业也能借更多的业务来持续增加自己的利润以维持增长率。由此国内的成长型医药企业近期对于健康这一概念看的极重，再者医药企业在资本市场的增长也需要优秀的业绩，因此跨产业搞起保健品也就可以理解了。医药企业做保健看似是对利润的极度追求，不过不可忽视的一个主因则是药品业务面临的

2013/11/14 20:49:52