医药数据
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一次性使用产包
| 产品名称： |
一次性使用产包 |
| 注册/备案号： |
赣食药监械(准)字2008第2640101号 |
| 注册/备案单位： |
南昌市裕华医用卫生材料有限公司 |
| 批准日期： |
2008.12.23 |
| 有效期： |
2012-12-22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 赣食药监械(准)字2008第2640101号
【生产单位】 南昌市裕华医用卫生材料有限公司
【生产场所】 南昌市进贤县李渡镇世纪大道
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/赣1524-2008《一次性使用产包》
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】
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招商信息
- 一次性使用产包
- 豫食药监械（准）字2011第264004
- 新乡市康尔健医疗用品有限公司
- 一次性使用产包
- 常规型
- 豫食药监械准字2010第2640002号
- 河南新卫医疗器械有限公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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一次性使用产包
豫食药监械(准)字2008第2640173号
安阳市蓝天卫生材料有限责任公司
2008.12.31
-
一次性使用产包
赣食药监械(准)字2008第2640105号
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
2008.12.23
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一次性使用产包
赣食药监械(准)字2008第2640103号
南昌市振丰卫生材料有限公司
2008.12.23
-
一次性使用产包
豫食药监械(准)字2008第2640139号
新乡市亚都卫材厂
2008.12.12
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一次性使用产包
赣食药监械(准)字2008第2640099号
南昌市康乐卫生材料有限公司
2008.12.23
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一次性使用产包
赣食药监械(准)字2008第2640097号
南昌华美医疗器械有限公司
2008.12.23
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- 一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单器械单等基本配置，以及手术衣头帽头套口罩手套脐带绳脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。年月日至年月日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类患者伤害主要表现为使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛，婴儿脐部发生感染，婴儿脐带结扎处出血，严重者可能导致休克；器械故障主要表现为垫单手术衣等发生渗漏，产包内存在异物或有可视细菌污染，脐带绳橡皮筋断裂。对以上导致或可能导致严重伤害的不良事件分析表明使用者或
2018/1/16 11:10:01
