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外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！

博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！昨日，国家药监局发文表示，正在研究先行区医疗机构因临床急需进口少量药品的问题，予以简化程序。先行区进口新药程序简化近日，国家药品监督管理局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，明确了临床急需医疗器械批准进口的范围使用条件办理程序及有关职责等。据悉，博鳌先行区类似于新药特区，对国外依法批准上市未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批。对于医疗机构因临床急需进口少量药品的，可按

2018/4/26 9:09:12



伪劣中药材饮片市场亟需整治

据小编了解，近日中国中药协会发布数据，目前我国中药材年产值能达二千八百亿元，与往年相比增长百分之二十，同时中药饮片的总值就也达六百九十多亿元，比同期显著增长百分之二十七，但是中药材行业产值的增高与中药材产品质量是不对应的，大量伪劣中药材中药材饮片造假手段不断更新，已经成为这个行业的顽疾。在了解中，一位知情人告诉小编中药材是一种特殊商品，对于普通的消费者而言根本对这种商品了解不全，更不要说是鉴定真假了，因此顺理成章的一些不法之徒就钻了这个销售孔子，通过一些非正常途径销售，而且在手段上也开始随着消费

2013/3/25 14:40:27



天赐堂五加参蛤蚧精服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。五加参蛤蚧精，中成药名。由刺五加蛤蚧（去鳞头足）肉苁蓉人参人参露组成。具有补肺气益精血的功效。用于元气亏损，肺虚咳嗽，病后衰弱。甲类。本品为棕黄色的澄明液体；气香，味甜微苦。五加参蛤蚧精服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。五加参蛤蚧精注意事项忌油腻食物。服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。本品宜饭前服用。按照用法用量服用，孕妇小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。服药二周或服药期间症状未明显改善，或症

2023/10/11 14:34:49



一年卖出3个亿的抗菌药，国内仅2家企业过评！

日前，华润双鹤发布公告称，全资子公司双鹤利民产品硫酸阿米卡星注射液注射液于月日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，硫酸阿米卡星注射液属于半合成氨基糖苷类抗生素抗生素，有明显的杀菌作用，属静止期杀菌药。所谓抗菌抗菌药，顾名思义是一类对病原细菌具杀灭作用的药物，通过抑制或杀灭病原菌而治愈细菌性感染。资料显示，硫酸阿米卡星临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染感染，

2023/7/17 10:11:59



六部委发文力挺药品流通业 药房湘军或迎春天

月日，商务部发改委财政部人社部卫生计生委食药监总局六部委联合发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》以下简称《通知》。对于该政策的出台，湖南药品流通业内人士日前纷纷发表观点，认为该政策虽然是对六部委系统落实医改任务的要求，但对行业而言属于重大利好，一旦相关政策落地，药房湘军定会乘势而为，热烈拥抱药品零售业发展的春天。现状湖南药品流通行业机遇与挑战并存自商务主管部门成为药品流通行业的管理部门以来，在各级商务主管部门的大力支持下，特别是湖南省政府将药品流通纳入六大千亿产

2014/10/11 11:27:17