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分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/9/3 17:05:30



山东罗欣注射用氨曲南说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东罗欣注射用氨曲南说明书文字版山东罗欣注射用氨曲南说明书图片版暂无山东罗欣注射用氨曲南外包装山东罗欣注射用氨曲南生产厂家简介罗欣药业集团股份有限公司（股票代码）是集药品研发生产贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。目前，公司建有四个生产制造基地，拥有粉针剂冻干粉针剂固体制剂（含头孢菌素类）喷雾剂气雾剂预灌封大容量注射剂小容量注射剂化学原料药头孢菌素类原料药等五十多条生产线，已有十几个剂型多个品规的产品投放市场，其中国家级新药个。公司可年产粉

2023/4/23 11:13:20



中药材GAP修订稿征求意见，官方释疑17个最受关注的问题

月日，国家市场监督管理总局起草的《中药材生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止月日。五大修订思路根据起草说明，此次修订主要遵从五个方面的思路（一）强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理同时，重视全过程细化管理呼应社会关切，树立风险管控理念。借鉴思路和世界各国世卫组织等好的做法，对影响中药材质量的各环节尽可能进行细化和明确规定，突出关键环节的管控防禁建，如产地和地块选择，种子种苗或其他繁殖材料选择，农药兽药使用，采收期确定，产地初加工特别是药材

2018/7/24 11:09:14



宁夏回族自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第110号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范》组织认证检查，以下家企业符合《认现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日年月日，请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体企业名称宋体注册地址宋体经营范围宋体认证范围宋体检查日期宋体检查员宋体宁夏明德回医药业有限公司宋体宁夏银川市金凤区宝湖中路宝湖福邸宋体中药材中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生物制品（除疫苗体外诊断药品）宋体中药材中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生物制品（除疫

2015/9/14 16:30:01



吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第二期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第二期宋体进行公示。宋体近期，吉林省食品药品监督管理局宋体抽检粮食加工品餐饮食品酒类等类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况酒类批次，不合格样品批次；餐饮食品批次，粮食加工品批次，均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体（一）宋体标称吉林嘉恒参茸制品有限公司生产的帕米尔玛咖酒，酒精度检出值为，

2017/6/5 0:00:01



云南省牟定县命名73家医疗机构为规范药房

近日，云南省楚雄州牟定县食品药品监督管理局牟定县卫生局对辖区内家医疗单位不同药房按标准进行验收，共同命名为规范药房，其中，达到州二级以上评定标准家，州一级评定标准家，州个体诊所村卫生所社区卫生服务机构评定标准家。近年来，为切实加强医疗机构药品医疗器械使用环节的监督管理，促进医疗机构药房管理规范化制度化，保障药品医疗器械质量和人民群众用药用械安全有效，牟定县人民政府印发《牟定县医疗机构规范药房检查评定工作实施方案》，要求辖区内各级医疗机构组织开展规范药房创建工作。在创建单位自评申请的基础上，牟定县

2013/12/17 12:00:01