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上百家药企撤回药品注册申请 行业乱象亟待整顿

随着“健康中国”战略的推进，医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展，同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此，就在年月日，国家食品药品监督管理总局的官网指出，自其月日发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）后，共收到家企业提出的撤回个药品注册申请。对此，业内人士表示，药企撤回其新药注册申请主要源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。监管加强引撤回潮中国社科院经济所研究员中医药国情调研组组长陈其广在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，新药审批

2016/1/14 9:08:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第046号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，海正药业（杭州）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至海正药业（杭州）有限公司杭州富阳区胥口镇下练村原料药（吗替麦考酚酯）年月日年月日

2017/6/26 0:00:00



卖膏药被罚钱了 原来要这么做！

卖膏药怎样才能不违法呢最近朋友圈有些人抱怨，自己祖传的膏药被在诊所自己用，被药监局查处了不说，还罚款了万块钱，问我怎么办其实这种情况很正常，虽说你用自己祖传的膏药被别人看病，算是造福一方百姓，但是国家只认手续，用什么产品，只要牵扯到交易买卖，所卖的膏药必须符合国家的医药标准。虽说你是祖传配方，但是国家不承认所以就判定为假药。买卖假药的行为就是属于违法行为，不查处你查处谁呢想卖膏药不违反你可以采用以下两种方式第一让自己的产品正规化想要自己祖传配方正规化，可以委托有正规生产资质的生产厂家，用自己的配

2017/9/5 16:05:05



370家药品批发企业将被严查

去年月开始的药物临床试验数据核查风暴正蔓延到流通领域。国家食药监总局近日发布关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告，家企业到期未提交整改报告被列为重点检查对象，其中四川黑龙江甘肃等地为“重灾区”，广东有家上榜。药品流通领域“史上最严”自查国家食药监总局今年月日下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》以下简称《公告》，要求所有药品批发企业对本企业是否存在违法行为开展自查，被认为是继去年“核查风暴”后针对药品流通领域的“史上最严”自查。《公告》要求企业自查十项行为，包括为他人违法经营药品提

2016/6/28 9:28:38



重庆啤酒因研发存风险终止所有乙肝疫苗研究

曾让重庆啤酒股价从元下跌至元的乙肝疫苗项目，未来或全面终止。昨日，在一次与网友互动的活动中，重庆啤酒董秘邓炜表示，乙肝乙肝疫苗项目的研发过程存在重大风险，具有重大不确定性，存在终止所有研究的可能性。重庆啤酒的乙肝疫苗项目始于年前。年月，重庆啤酒发布公告称，收购佳辰生物的股权，年，重庆啤酒将其持有的佳辰生物的股权陆续增至，从此，这家上市公司被市场视为乙肝疫苗概念股。随后几年间，重庆啤酒陆续公告称，佳辰生物的“治疗用（合成肽）乙型肝炎肝炎疫苗”不断取得进展，重庆啤酒的股价也不断创下新高，由年宣布收购

2013/11/13 9:45:56



大连市食品药品监管部门全力保障春节期间公众饮食用药安全

春节期间，大连市各级食品药品监管部门加大监督检查力度，及时排查食品药品安全隐患，有效保障了公众饮食用药安全，全市未发生食品药品安全事件。一是加强食品安全监督检查。针对节日消费特点，全市食品药品监管部门加大热销食品和节令性食品生产企业及小作坊的日常检查和专项抽检力度，加强餐饮单位农贸批发市场庙会等重点区域和重点场所食品安全监管，及时处置不合格食品。组织开展节日食品及食用农产品监督抽检，共抽检食品批次，检出不合格产品批次，均及时下架召回并依法查处。市县两级食品监管部门集中约谈“饿了么”美团外卖等网络

2018/2/24 8:52:37