一次性使用气管插管

产品名称： 一次性使用气管插管 注册/备案号： 浙食药监械(准)字2007第2660145号 注册/备案单位： 浙江伏尔特医疗器械有限公司 批准日期： 2007.04.24 有效期： 2011-04-24 变更日期： 产品介绍： 【注册号】 浙食药监械(准)字2007第2660145号 【生产单位】 浙江伏尔特医疗器械有限公司 【生产场所】 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 【地址】 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 【邮编】 【规格型号】 【产品标准】 YZB/浙1702-2007 【适用范围】 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 【性能及组成】 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 【备注】