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食药总局要求药企自查 恒瑞医药14种药品纳入

消息人士透露，药品医疗器械审评审批改革方案近日将出台。该改革方案可能涉及严惩药品注册申报造假行为，整顿肃清我国医药产业，最大限度确保用药安全。“该文件出台将对我国一批创新药企产生巨大影响。药物临床数据真实的企业利益将得到保护，而造假者肯定被重罚。”上述消息人士说。食药总局发现，药物临床试验中不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。因此要求医药企业自查药物临床试验数据。《经济参考报》记者注意到，此次自查涉及国内家医药上市公司，其中恒瑞医药自查的产品涉及个受理单号，

2015/8/18 8:42:35



药店-柴米油盐可用医保卡刷？

在新医改的冲击下，零售药店遭遇发展瓶颈，很多药店经营者为此掏空心思，记者走进很多大型连锁药店，发现很多药店变成了“杂货店”，日前记者接到读者反映，在广州的一些医保定点药店，只要一卡在手，酱油毛巾辣椒酱牙刷牙膏，啥都能买，医保卡成了“购物卡”。“医保卡也就一点钱，药店里恰巧也有这些东西，不用掏现金，刷卡顺手就买了。”刚参加工作两年的罗小姐对记者坦言。虽然医保部门禁止用医保卡购买药品以外的物品，目前持医保卡到药房购买“酱油”现象却并不少见。记者调查发现，由于医保金额的结算，是在一定周期内医保部门委托

2010/8/1 18:47:16



188个药，退出市场（附名单）

近日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布江苏省第二批国家组织药品集中采购未中选品种价格动态调整结果的通知》。通知显示，根据江苏省医保局《关于做好第二批国家组织药品集中采购未中选品种价格动态调整工作的通知》的要求，企业在规定时间申报了未中选品种的挂网价格以及全国各省级现执行价格中的最低价。在所有申报的产品中，有个产品选择降价保市场，有个产品没有接受价格动态调整，被暂停挂网，只能选择暂时退出江苏医院市场。该结果将从月日起正式执行。根据江苏省医保局对第二批集采未中选品种价格动态调整的原则，分以下两种

2020/5/6 20:46:46



国家药监局：医疗器械编码日期、品种正式发布

月日正式稿发布（月征求意见稿），执行日期与部分内容都做了修订，医疗器械编码的通知正式下发。文末附正式版个品种目录。工作进度安排下发月日，国家药监局官网发布通知，《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布。此前，国家药监局发布了该要求的征求意见稿，经修订后，确定后的《通告》对第一批医疗器械唯一标识实施品种范围进度安排工作要求等进行了明确规定。需要注意的是，执行日期也做了重要变更。分步推行医疗器械唯一标识制度品种范围上按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类无源植入类等高风险

2019/10/16 9:02:28



食品药品监管总局举办完善食品药品刑事法律制度研讨会

为贯彻落实中央有关食品药品监管“四个最严”的要求，充分利用刑事法律手段打击食品药品犯罪行为，年月日，国家食品药品监督管理总局法制司在京召开完善食品药品刑事法律制度研讨会。全国人大常委会法工委刑法室最高人民法院研究室最高人民检察院法律政策研究室中国人民大学法学院北京师范大学法学院中国政法大学刑事司法学院北京市律师协会等单位的有关专家学者共同就完善相关司法解释推动出台刑法修正案严惩食品药品违法犯罪行为，特别是药物临床试验造假处罚等方面进行了深入的交流讨论。会上，总局核查中心通报了药物临床试验数据核查

2016/3/25 19:13:01



广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第6期

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据年广东省药品抽验计划广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下一抽样情况年月，全省共抽查检验个药品生产企业个药品经营企业和个医疗机构的个品种共批次药品。二检验结果经核查确认，本期抽验信息公布如下个品种批次经检验符合药品标准规定（详见附件），个品种批次经检验不符合药品标准规定（详见附件）。三不合格药品的查处情况广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查

2017/6/30 0:00:01