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13亿镇痛注射剂，国产第4家获批！

近日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药按仿制类报产的酒石酸布托啡诺注射液注射液获批上市，视同通过一致性评价，为国内第家。酒石酸布托啡诺是人工合成的阿片受体激动拮抗剂，其镇痛作用为吗啡的倍，布托啡诺对阿片受体激动作用强度比为。主要表现为剂量依赖性和有天花板效应的受体镇痛效果。静脉注射内起效，肌肉注射达到峰浓度，可维持。目前酒石酸布托啡诺已经被广泛应用于围手术期疼痛管理和临床麻醉领域，主要用于治疗各种癌性疼痛手术后疼痛和临床麻醉诱导。由于对阿片受体作用的差异性，酒石酸布托啡诺拥有不同于以

2024/4/9 9:26:25



关于重庆市2016年监督抽检化妆品不合格（第三批）的通告

近期，重庆市食品药品监督管理局在重庆市组织开展的年化妆品监督抽检中，发现标示名称为“芦荟祛痘凝胶”等批次产品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一重庆市食品药品监督管理局要求，被抽样单位所在地的食品药品监管分局应对经营上述产品的企业立案调查，彻底查清不合格产品的批次数量和来源，并将相关信息通报产品生产地所在食品药品监管部门，如供货商在本市范围内的还应同时通报供货商所在辖区食品药品监管部门；在查清事实的基础上，对相关企业违法违规问题依法查处，涉嫌犯罪的移交公安部门追究刑事责任。查处结果于年月日前

2016/12/21 8:03:01



国家食品药品监督管理局曝光33种假药

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等种假药，并要求各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病牛皮鲜等慢性病疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等种产品均为未经批准注册的假药。国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉

2010/8/17 14:51:14



安徽省第一类医疗器械产品备案综合治理成效明显

今年以来，安徽省局采取制度先行提升能力和集中整治等系列行动，规范第一类医疗器械备案秩序，个第一类医疗器械产品违规备案被依法纠正。一是建章立制定规矩。印发了《安徽省第一类医疗器械产品备案管理办法》，对备案事项的变更信息管理与公示事后监管等做出详细规定，严禁下放备案事项高类低划将非医疗器械作为医疗器械备案等违规行为。二是强化培训提能力。对监管部门负责第一类医疗器械备案人员开展专题业务培训，让其熟知备案程序，严格遵循规范产品命名原则参考既有目录原则和申请分类界定原则，确保第一类医疗器械备案信息合法科学

2017/12/4 17:51:01



2010石洽会暨药博会将开幕 拟引资1200亿元

环球医药信息网记者昨日获悉，中国石家庄国际投资贸易洽谈会暨第五届医药博览会（以下简称石洽会）将于月日日在石家庄市隆重举行。该石洽会是石家庄市今年以来规模最大规格最高的一次经贸洽谈活动。拟引进资金亿元。据了解，本届石洽会由河北省政府主办，石家庄市政府河北省卫生厅河北省贸促会河北省食品药品监督管理局共同承办，以“开放交流合作发展”为主题。呈现五大亮点亮点一招商项目有新突破，拟引进资金亿元。在招商项目的组织谋划上，将以优化产业结构构建省会现代产业体系推进产业聚集建设为目标，以推进主导产业优势产业创新型

2010/10/10 15:06:33



关于征求《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步规范药品委托生产行为，统一审批程序和标准，有效落实委托双方企业的责任，加强对药品委托生产的监管，我司组织起草了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》，现征求药品监管部门和生产企业等相关方意见。请省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论，于年月日前，将修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。联系人叶国庆联系电话传真电子邮箱附件药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日食药监药化监便函号附件

2013/11/8 14:48:01