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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。联系人许峰电子邮箱特此公告。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）食品药品监管总局年月日附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）根据《国务院关于改

2015/11/18 22:11:01



治疗高血脂症应注意中西药配伍禁忌

高血脂症常伴有其他疾病，如糖尿病高血压肾病等。在治疗过程中，会应用多种药物，中西药物之间的配伍应引起特别的注意，不能盲目应用。不宜合用的药物有影响药物代谢作用乙醉是一种药酶诱导剂，能使肝脏药酶的活性增强使某些药物如苯巴比妥苯妥英钠降糖灵胰岛素华法林等的代谢加快，半衰期缩短，药效下降。含有乙醇的中药有风湿骨痛药国公酒等药酒。在胃肠道发生作用部分中药中含有朱砂公离子如果与具有还原性的西药同时服用，则在胃肠道中生成具有毒性的溴化汞或碘化汞沉淀物，引起赤痢样大便，导致药源性肠炎。这类中药包括朱砂安神丸紫

2011/3/29 15:51:06



2021公卫6大重点任务 落实补助经费、绩效评价…

2021/7/15 9:21:20



47亿注射剂！齐鲁、豪森将打破汇宇独家过评局面

近日，官网显示，齐鲁制药按仿制类报产的注射用培美曲塞二钠进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。月日，豪森药业该产品一致性评价补充申请办理状态变更为“审批完毕待制证”，过评在即。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过亿元。齐鲁制药注射用培美曲塞二钠上市申请培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。临床上常用于非小细胞肺癌恶性胸膜间皮瘤的治疗。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级

2020/12/2 9:09:47



药监局:取消食品药品垂直管理将强化地方责任

医药新闻网讯食品药品安全关乎人民群众的生命安全和身体健康。今天（日），国家食品药品监督管理局的新闻发言人颜江瑛做客新华网“对话新闻发言人”系列访谈，就食品药品监管的相关问题回答网友提问。主持人“三定”方案中食品药品监管局的职能发生了一些改变，您能不能给我们介绍一下呢颜江瑛在这里也和大家解释一下，今年“两会”，我们国家对食品药品监管局职能进行了一些调整，原来食品安全综合协调的职能移交到卫生部，卫生部对食堂等餐饮环节的食品安全监管职能交给了国家食品药品监管局，化妆品保健食品的监管也交给了食品药品监管

2008/12/12 17:39:05



柴黄口服液、阿胶胶囊转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了柴黄口服液口服液和阿胶胶囊胶囊由处方药转换为非处方药处方药公告，要求在年月日前完成说明书修订及备案工作。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药具体如下请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本

2023/3/14 9:56:27