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新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



英国媒体质疑我国中成药“正天丸”

据小编了解，英国有媒体称我国用来治疗偏头疼的中成药物“正天丸”含有一定的毒性，报道中说这种药物在英国未获得官方的认准，虽然还可以进行出售，但是这种药物很可能引发严重的健康问题，严重的话甚至可能致命。英国有关专家表示，这种药物中含乌头草成分，这种成分在古希腊的时候就被成为毒草之王，能够对使用者心脏抑或神经带来损害，因此目前这种成分进入了英国严格限制使用的药草清单中，同时英国检察署也已经发表了声明，提醒英国的消费者最好不要使用正天丸的药物；英国检察署之所以对这一问题这样的重视，就是因为在前不久一名药

2013/4/28 10:11:36



上海第二轮基本药物限价 涉及142种药品

上海市发改委日前公布上海市医疗机构第二轮基本药物限价通知，明确规定医疗机构的基本药物采购加价率和最高零售价格，并要求基本药物采购不得以利用更换新药为由头变相涨价。此轮药物限价涉及种药品，从月日起执行。上海市发改委表示，上海市政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物，应在不超过规定供应价格的前提下，实施零差率销售。目前，华山医院北院第六人民医院东院仁济医院南院瑞金医院北院等都按上海市卫生计生委的有关规定实行药品零差率销售。除上述机构外，上海其他各级各类医疗机构销售的基本药物，应在不超过规定最高

2013/11/26 14:30:33



注射用头孢硫脒遭CFDA警示，美国早已禁用！

去年年底，国家食药监总局发布的《药品不良反应信息通报（第期）》中，提示关注注射用头孢头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。一瞬间，对于抗生素抗生素的安全使用的讨论几乎在全国范围内炸开了锅。月日，国家食药监局发布了《药品不良反应信息通报（第期）》，同时，央视新闻频道在日凌晨，也对该药品不良反应通报进行了报道。相比上一期有所不同，第期提示存在严重不良反应及超适应症用药风险的注射用单磷酸阿糖腺苷，是抗病毒抗病毒药，不是抗生素。而与上一期有所相似的是，注射用单磷酸阿糖腺苷也与儿童用药风险有很大联系。该

2016/4/22 9:21:41



2010年我国中药出口额呈现增长态势

近日，全国药品网公布年我国中药出口情况。随着金融危机阴霾的逐渐消退，全球市场对中国医药产品需求回暖，我国医药外贸加快增长步伐，而国际日趋盛行的绿色回归理念也为我国中药出口提供良好契机，整个年，我国中药出口额整体呈现增长趋势。根据中投顾问产业研究中心资料显示，年，我国中药进出口额为亿美元，同比增长。其中出口额亿美元，同比增长；进口额亿美元，同比增长。中药进出口额大增的主要原因在于国际上对绿色健康的重视使得越来越多的国家青睐我国中药产品，国际市场特别是亚洲市场的需求增加也是中药出口额大增的原因之一。

2011/2/15 15:32:48



药监局：15个药物临床试验数据将面临核查

月日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。公告显示，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示期为个工作日，公示期结束后，该中心将通知现场核查日期，

2019/4/8 11:14:14