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临床数据核查风暴之下 千家药企难过关

淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

2017/7/31 10:56:34



药物卫生巾不治病还惹病

当超薄护翼干爽的概念已经不再新鲜的时候，药物卫生巾成了主打产品。许多商家推出了玫瑰香型茉莉香型柠檬香型薄荷香型等香味卫生巾，以及益母草等药物卫生巾。这些卫生巾里或者添加了不同类型的药物香精或添加剂，也有的是在卫生巾上喷涂由苦参蛇床子川黄连和冰片配制的纯中草药生物药液。对此，妇科医师明确表示，很多女性感染反复发作正是由于使用含有不同类型的药物香精或添加剂等添加成分的卫生巾引起的。药物卫生巾不能治病在这些卫生巾的说明上都重点谈到了添加中药成分之后的保健甚至治病功效，“添加多种中药成分，能够调理预防多

2009/4/30 17:41:25



为何我们不能做出物美价廉的“印度药”

近日因“印度抗癌药代购第一人”陆勇被诉事件天价抗癌抗癌药格列卫受到舆论持续关注。有人疑惑这救命药怎么就这么贵也有人呼吁应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”记者就此采访了患者相关专家和业内人士。救命药格列卫“一个月一盒平均每天吃块钱”印度的仿制药“一盒多元各项指标控制不错”今年岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病医生告诉他治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫长期服用可以有效控制病情。“一盒药万一个月吃一盒平均每天就要吃块钱这是绝多大数人都

2015/2/16 9:21:27



关彦斌：市场化是医改成功唯一手段

日下午，黑龙江葵花药业集团董事长兼总裁关彦斌在国宾酒店举行的医药界全国人大代表政协委员座谈会上发言提出，只有鼓励竞争，通过市场化手段，才能从根本上解决医药定价改革的问题。会上，关彦斌指出，医改和药改方面，价格是大家都很敏感的话题，而对于药企而言，“定价就是定生死”。关彦斌指出“在这个问题上，已经被严重扭曲。”关彦斌认为政策导向药材质量以及现行的质量标准和检测标准衡量三个要素决定了，不能不分类别统一定价，如此很可能“造成非常严重的后果”，比如药企不再有创新的积极性故意不选择优质药材在应对标准检测上

2015/3/5 9:19:27



广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第12号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳市佳泰药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局二一四年一月七日附表广东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体深圳市佳泰药业股份有限公司宋体深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园宋体片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（大蜜丸水蜜丸水丸浓缩丸）

2014/1/7 12:00:01



恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获批

宋体国家食品药品监督管理总局经审查，宋体年宋体月宋体日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品主要由仪器主机电源线数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件运动平台组件升降组件光路组件电气组件外壳组件和软件模块组成。该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸（宋体）进行检测。宋体国家食品药品监督管理总局将继续加强产品上市

2015/5/5 12:00:01