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食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行问题通知如下各级食品药品监管部门在查处违反《中华人民共和国药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》有关规定销售含特殊药品复方制剂案件中，发现药品生产企业批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，

2014/8/15 0:00:00



妊娠期急性脂肪肝发病机制

据小编了解，，即妊娠期急性脂肪肝（），是一种发生在妊娠晚期的严重并发症，是造成妊娠期急性肝功能衰竭的重要原因之一，其发病率为一万分之一到一点五万分之一。这种疾病病情凶险，发病迅速，对于孕产妇和胎婴儿有很大的危害性。人体最大的能量储备物质为脂肪酸，而线粒体脂肪酸氧化为机体在应激状态或者饥饿条件下的最主要的能量来源。脂肪酸氧化需要线粒体氧化途径的参与，需要多种酶的参与，如长链羟酰辅酶脱氢酶（）。脂肪酸在人类早期发育中起到重要的作用，脂肪酸酶在人类胎盘中活性很高，这意味着人类胚胎早期发育需要脂肪酸代谢

2012/8/4 7:05:35



事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前，于月日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。月日，开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。如此，三类药品的工艺变更研究技术指导原则有望在年全部发布完毕。而随着工艺变更指导原则全部发布，飞检就有了理论依据。工艺核对的飞检，对于企业来说关乎生存，因此各生产企业应尽快开展工艺变更研究。工艺变更飞检已经开始年月日，公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿

2017/9/20 9:07:33



网络售药之路要铺通并非易事

网上售药模式初始出现的时候的确是令人耳目一新的，想想不出家门动动鼠标就有人送药上门岂不是一件很新鲜的事情，但是这一新鲜期显然是不长的，到真的模式开始运营的时候人们才发现网上药店要开的起来并壮大可真的不是一件容易事情，因为药品是不同于一般商品的，其过于专业化的特性使得医嘱在其中显得极为重要，尤其是那些处方药处方药经营更是需要慎之以慎，而目前只有依靠药店以及医院才能确保这些药品的安全正常经营，一旦使用不当对患者产生消极影响就不太好了。这方面网上药店是很难满足的，其还是无力对那些处方药的开药资质进行验

2013/12/25 18:29:20



辅助用药、30％药占比：临床上量如何破?

“现在临床上量非常难，药占比重点品种监控辅助用药目录，我们到底该怎么做才能保持存量谋划增量是加大客情还是转至学术如何转型学术两者谁最重要啊”。近来笔者频繁面对朋友和同仁提出这种疑问，在此简单的作一回答，以讫读者。客情与学术，针对产品高度同质化市场而言，是相辅相成的关系，学术需要客情作桥梁，客情需要学术来提升巩固，一个满足情感需求，一个满足专业需求。当然如你认为你的产品学术含金量巳经高到不需要情感作铺垫即可“快速”俘获客户时，此处可略过。高度同质化的产品价值来自医学洞察在产品高度同质化市场上，我们

2016/7/11 15:33:35



葛兰素史克出售在澳仿制药权利

据小编了解，根据英国媒体报道，制药巨头葛兰素史克制药公司欲将其在澳大利亚的大部分的仿制药部门业务出售给公司。而葛兰素史克将会持有公司的一部分股票。总部在南非的在交易中共斥资一亿七千二百万英镑用于收购葛兰素史克旗下在澳大利亚的二十五种仿制药相关权利的业务。这些等效仿制药涵盖了抗生素抗生素抗病毒抗病毒药物肌肉松弛药止痛药止痛药以及治疗验证和恶心的药物领域。在去年，这二十五中药物为葛兰素史克贡献了八千三百万英镑的收入，而今年上半年也带来了三千一百万英镑的收入。随着澳大利亚药价下调和仿制药市场的竞争日趋

2012/8/19 7:26:49