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癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(准)字2012第3401164号(变更批件) |
注册/备案单位: |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
批准日期: |
2012-08-31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】国食药监械(准)字2012第3401164号(变更批件) 【生产单位】郑州安图生物工程股份有限公司 【生产场所】郑州经济技术开发区经北一路87号 【地址】郑州经济技术开发区经北一路87号 【规格型号】48人份/盒,96人份/盒,288人份/盒 【产品标准】YZB/国3438-2012 【适用范围】 【性能及组成】 【备注】变更内容:1.产品英文名称由“CarcinoembryonicAntigenChemiluminescenceImmunoassaykit”变更为“CEACLIA”。2.包装规格由“48人份/盒、96人份/盒”变更为“48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒”。3.申请人名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证
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