相关资讯

＜FONT style=

年月，国家食品药品监督管理总局组织对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未对关键岗位人员如灭菌操作人员胜任工作能力进行年度考核或评估，质量部负责人和检验人员不能完整解读“医用铆钉”原料英文产品质量检测报告的相关内容，无法对原材料医用铆钉的质量进行评估，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能的要求。二设备方面未确认主

2016/12/6 16:17:01



事关药占比，高价临床药迎重大利好！

医保大排查开始落地了，药占比次均费用限制将全面弱化，创新药和高价临床必需药迎来利好。近日，石家庄市医保局公布了举报电话，如果发现医保不合理限制，可以拨打该电话进行举报。一个月前，国家医保局印发了《国家医疗保障局关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》（医保函号）的通知，河北于双十二发文落地该文件。国家医保局文件要求，重点排查医保在协议管理预算管理审核结算考核评价基金监管等方面，是否存在不合理限制和要求，直接或间接导致医疗机构在为参保人员提供医疗服务过程中，产生不方便甚至损害参保人员利益的行为。国

2023/1/16 10:12:27



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



食品药品监管总局关于认可河北省电子信息产品监督检验院医疗器械产品和项目检测资格的通知

河北省电子信息产品监督检验院根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你院医用电气设备安全等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



10个药品最新过评，26亿抗菌注射剂首家出炉

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，深圳市海滨制药的注射用亚胺培南西司他丁钠为首家过评。亚胺培南西司他丁钠为广谱抗生素抗生素，别适用于多种病原体所致和需氧厌氧菌引起的混合感染感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。注射用亚胺培南西司他丁钠中国公立医疗机构终端销售额超亿元。另外，上海复旦复华药业的比卡鲁胺片为第四家过评。过评品种如下

2023/6/7 9:50:34



医疗器械销售试水线下超市

随着电商的不断发展，各个行业的传统零售都不免被冲击，医疗器械行业也不例外。数据显示，在医疗器械零售市场中，年传统零售业销售额约为亿元，占电商渠道销售约为亿元，占。应对电商火爆和实体店铺遇冷的趋势，行业内一直在做各种尝试。近日在浙江义乌市开设的义乌国际医疗器械城，借鉴网店模式，对入驻企业“免租金”“无佣金”“无差价”，尝试通过线下线上一体化的运作方式，试水医疗器械“线下超市”模式。世纪经济报道记者观察，义乌国际医疗器械城实现盈利的模式是集体投标服务费用及大数据的应用等附加的服务上，这种“羊毛出在猪

2015/7/13 9:51:19