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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 沪食药监械(准)字2011第2400442号
    注册/备案单位: 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
    批准日期: 2011-05-18
    有效期: 2015-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】沪食药监械(准)字2011第2400442号
    【生产单位】上海申索佑福医学诊断用品有限公司
    【生产场所】上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
    【地址】上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
    【规格型号】60ml/盒(R-1:50ml×1,R-2:10ml×1),120ml/盒(R-1:50ml×2,R-2:10ml×2),2400ml/盒(R-1:400ml×5,R-2:400ml×1),特种蛋白校准液(1ml×1)。
    【产品标准】YZB/沪5150-40-2011
    【适用范围】供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中免疫球蛋白M(IgM)的含量,作辅助诊断用。
    【性能及组成】R-1:Tris缓冲液(含聚乙二醇)、氯化钠;R-2:Tris缓冲液、抗人IgM抗体;特种蛋白校准液:人源性补体3.补体4.前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。
    【备注】

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