一次性使用透析护理包

产品名称： 一次性使用透析护理包 注册/备案号： 沪食药监械(准)字2010第1641132号 注册/备案单位： 上海普济医疗器械制造有限公司 批准日期： 2010-10-15 有效期： 2014-10-14 变更日期： 产品介绍： 【注册号】沪食药监械(准)字2010第1641132号 【生产单位】上海普济医疗器械制造有限公司 【生产场所】上海市青浦区青浦工业园区双盈路158号 【地址】上海市青浦区青浦工业园区双盈路158号 【规格型号】I-6.5、I-7、I-7.5、I-8、II-6.5、II-7、II-7.5、II-8。 【产品标准】YZB/沪4882-64A-2010《一次性使用透析护理包》 【适用范围】该产品用于透析护理。 【性能及组成】产品内配置医用输液胶贴、检查手套、检查手套、包布、腰盘、垫巾、棉球；其中棉球、医用输液胶贴、医用棉签、检查手套必须采用获医疗器械注册证的产品。主要技术指标：表面应清洁、平整，无破边破洞、油污斑渍；垫巾抗渗水性：应符合YY/T0506.2-2009手术单中标准性能级产品非关键区域的要求：≥10cmH2O；垫巾拉伸强度(干态)：应符合；YY/T0506.2-2009手术单中标准性能级产品非关键区域的要求：≥15N；产品应无菌。 【备注】