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眼动检测系统

    产品名称: 眼动检测系统
    注册/备案号: 沪食药监械(准)字2010第2211176号
    注册/备案单位: 上海迪康医学生物技术有限公司
    批准日期: 2010-10-27
    有效期: 2014-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】沪食药监械(准)字2010第2211176号
    【生产单位】上海迪康医学生物技术有限公司
    【生产场所】上海市静安区江宁路931号1号楼2楼
    【地址】上海市普陀区绥德路118弄66号5楼
    【规格型号】DEM-2000B型
    【产品标准】YZB/沪0363-21-2010《DEM-2000眼动检测系统》
    【适用范围】供医疗机构检测记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,可用于精神分裂症、阿尔茨海默病(老年性痴呆,Alzheimer’sdisease,AD)的早期筛选和辅助诊断。
    【性能及组成】产品性能结构及组成:产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件组成(版本号:V2.0)。主要技术指标:1.双侧瞳孔数据测定:双侧抖晃率 ≤0.5mm/15秒, 瞳孔直径测量误差≤ 5%;2.单侧瞳孔数据测定:单侧抖晃率≤±0.5°(视角)/15秒钟,瞳孔位置测量误差≤ 5%;3.软件功能:具有资料输入、显示曲线、分析显示功能。
    【备注】

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 眼动检测系统 沪食药监械(准)字2006第2210110号 上海迪康医学生物技术有限公司 2006.02.23
  • 眼动检测系统 沪食药监械(准)字2005第2210579号 上海迪康医学生物技术有限公司 2005.05.09
  • 眼动检测系统 沪药管械(试)2002第2040194号 上海迪康医学生物技术有限公司 2002.11.20
  • 眼动检测系统 沪械注准20142210083 上海迪康医学生物技术有限公司 2014-10-26
  • 眼动检测系统 沪械注准20192060324 上海迪康医学生物技术有限公司 2019-07-12

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