相关资讯

医用辅料行业新规发布

药用辅料一直没有引起人们的重视，直到毒胶囊胶囊事件爆发才被推到风口浪尖，为此，药监局对其加强监管，并于日前发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，新规定的实施将让药品安全更有保障。毒胶囊事件暴露出药用辅料在生产和使用上存在很多问题，为此，规定中对药品生产企业和药用辅料生产企业以及药品监管部门的责任进行明确，药品生产企业必须对药用辅料引发的药品质量问题担负主要责任，这就要求药品生产企业要确保购进的药用辅料的质量，对采购的辅料进行严格把关。而对于药用辅料生产企业来说，将会强化过程锅里，并实施分类管

2012/8/3 11:03:24



浙江省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第11期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，现将年第期食品安全监督抽检信息公布如下本次监督抽检涉及大类食品，包括粮食加工品糕点饼干水产制品蔬菜制品方便食品豆制品蛋制品乳制品酒类肉制品食糖调味品茶叶及相关制品糖果制品食品添加剂等，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，样品信息详见附件。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品，浙江省食品药品监督管理局已要求宁波金华等市场监督管理局对不合格食品及其生产经营企业进行依法处置。特别提醒消费者，如在本省购买或在市场上发现被通报的不合格产品时，请

2017/7/19 0:00:01



药企学术营销的新思路

学术营销一直是药企进入三级医院的主要手段之一，尤其在大病用药和专业药品上。一些药企已经建立起服务加产品的雏形。比如说，在肿瘤用药肿瘤用药上，一些药企为医生和病人提供免费的疾病管理，用于收集病人各项数据和动态诊疗信息，以此作为医生收集数据进行学术研究的平台。这种模式是很典型的传统学术营销思路，以医生的需求为出发点，但忽略的是病人的参与性。这类产品最大的困境是病人参与度较低，因为对自身的诊疗没有迫切的用途，病人主动在这类上上传数据的忠诚度很低，医生利用碎片化时间和病人的交流也并不深入，加上中国的病人

2015/5/22 14:39:59



CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/23 9:41:25



GSP检查细则出炉，大波械商或倒闭！

为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局于月日发布组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）的通知。《指导原则》这份文件作为《医疗器械经营质量管理规范》的配套文件出台，让《医疗部分器械经营质量管理规范》得以真正落地。文件分为以下七大部分职责与制度重点查看从事第二类第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业制定的购货者资格审核制度医疗器械追踪溯源制度质量管理

2015/10/19 9:01:09



知名药企剥离心血管和代谢业务！

据相关知情人士透露，武田内部通知，将要剥离心血管和代谢业务，主要产品包括必洛斯亚宁定艾可拓倍欣。武田将与海森生物医药有限公司达成协议。以下是武田企业传播部提供的相关信息武田加速推进创新战略，以亿美元剥离中国大陆非核心业务至海森武田继续实施全球战略，专注为患有复杂和罕见疾病的患者提供改变人生的创新药物和疗法加速为中国患者提供武田核心业务领域的创新药物日本大阪，年月日武田制药（（东京证券交易所股票代码纽约证券交易所股票代码，以下简称“武田”）宣布与海森生物医药有限公司（中国）（以下简称“海森”）签署

2020/12/23 9:51:32