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直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
    注册/备案号: 浙食药监械(准)字2011第2400143号
    注册/备案单位: 宁波赛克生物技术有限公司
    批准日期: 2011-03-08
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】浙食药监械(准)字2011第2400143号
    【生产单位】宁波赛克生物技术有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】60mL×5;65mL×6;50mL×8;100mL×2;100mL×4;400mL×6;160Tests
    【产品标准】YZB/浙1628-2011《直接胆红素测定试剂盒(重氮法)》
    【适用范围】供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测
    【性能及组成】产品由单试剂组成,R1: 盐酸:120mmol/L; 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐:0.31 mmol/L试剂盒线性范围达到 171.00umol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长540nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。
    【备注】

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