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一次性使用妇科手术敷料包

    产品名称: 一次性使用妇科手术敷料包
    注册/备案号: 浙食药监械(准)字2009第2640548号
    注册/备案单位: 奉化市康家乐医疗器械有限公司
    批准日期: 2009-09-30
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】浙食药监械(准)字2009第2640548号
    【生产单位】奉化市康家乐医疗器械有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】
    【产品标准】YZB/浙0195-2009《一次性使用妇科手术敷料包》
    【适用范围】供产科接生及妇科手术时使用。
    【性能及组成】产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品;产品应无皮肤刺激、无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
    【备注】

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