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一次性使用吸湿冷凝加湿器

    产品名称: 一次性使用吸湿冷凝加湿器
    注册/备案号: 浙食药监械(准)字2012第2660643号
    注册/备案单位: 宁波博雅医疗器械有限公司
    批准日期: 2012-12-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】浙食药监械(准)字2012第2660643号
    【生产单位】宁波博雅医疗器械有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】
    【产品标准】YZB/浙1713-2012《一次性使用吸湿冷凝加湿器》
    【适用范围】产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。
    【性能及组成】吸湿冷凝加湿器由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成,加湿材料为泡绵或吸水纸,过滤材料为聚丙烯过滤膜。产品应无菌、无细胞毒性。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
    【备注】

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