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偏头痛新药依瑞奈尤单抗获批上市

据诺华集团微信公众号月日消息，诺华宣布，安默唯（依瑞奈尤单抗注射液注射液）用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。这对整个偏头痛患者群体，无疑是一个重要的里程碑事件。资料显示，依瑞奈尤单抗（）是由诺华和安进（）共同开发的一种人源化单克隆抗体，为专门用于阻断在偏头痛中起关键作用的受体的偏头痛预防性药物。它能够有效并特异地阻断受体，从而预防性治疗偏头痛，且具有相对较低的潜在免疫原性。年，诺华与安进宣布扩大全球合作，共同开发和商业化该药。年月，依瑞奈尤单抗获得批准作为成人偏头

2023/9/25 10:16:53



警钟再鸣！又一卖劣药的被罚巨款75万元！

药品属于事关人体健康安全的特殊商品，其生产经营应当遵守规范原则，否则可能得不偿失，被罚巨款。近日，行业警钟再鸣！广东省行政执法信息公示平台公示的行政处罚信息显示，化州市某中药饮片有限公司涉嫌生产劣药案，经查后，该公司被罚款万元，并没收违法所得没收非法财物。新版药品管理法明确劣药的范围包括药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。新规对产销假药劣药的行为提高了违法成

2022/8/29 9:41:45



解密我国首款阿尔茨海默症创新药

我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”）近日有条件获批上市，填补了该领域全球年无新药上市的空白。这款新药的研制难度多大，突破意义何在能解决什么问题，多大程度为患者带来福音记者为此作了进一步采访。新在哪儿重新认识阿尔茨海默症发病机理“九期一”是我国原创国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药，其研发逻辑背后，是对阿尔茨海默症发病机理的一种全新认识。此前，世界范围内治疗阿尔茨海默症主要依靠之前上市的种药物，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的多年里，相继投入数千亿

2019/11/6 9:37:51



中华人民共和国食品安全法实施条例之一

中华人民共和国国务院令楷体第号《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经年月日国务院第次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。总理温家宝二九年七月二十日中华人民共和国食品安全法实施条例第一章总则第一条根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法），制定本条例。第二条县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责；加强食品安全监督管理能力建设，为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的

2010/6/12 19:59:28



首家仿制报产，石药冲击丽珠第一大独家产品，去年大卖18亿

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网显示，石药集团中诺药业以仿制类化药提交的艾普拉唑肠溶片上市申请已获受理。石药集团中诺药业是国内首家报产艾普拉唑肠溶片仿制药的企业。艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂，其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞，转化为次磺酰胺活性代谢物，与酶上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，不可逆抑制酶，产生抑制胃酸分泌的作用。艾普拉唑具有抑酸时间长个体差异小药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。目前，国内已获批艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠两个剂型，一直

2023/10/11 9:41:56



甘肃：医院乱用高值医用耗材 进入“黑名单”

一批医院，进黑名单近日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》明确要求，建立定点医疗机构医务人员“黑名单”制度，完善医保定点医疗机构信用评价体系。同时，完善医保智能审核信息系统建设，加强高值医用耗材大数据分析，对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控重点稽核定期通报并向社会公开。《实施方案》还要求重点监控部分单一耗材品种。各医疗机构要建立医用耗材临床使用超常预警和监测评价机制，对单一品牌高值医用耗材使用单

2020/1/3 9:07:31