风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(准)字2013第3400222号(变更批件) |
注册/备案单位: |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
批准日期: |
2013-02-19 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】国食药监械(准)字2013第3400222号(变更批件) 【生产单位】深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 【生产场所】深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 【地址】 【规格型号】100测试/盒 【产品标准】YZB/国0076-2013 【适用范围】 【性能及组成】 【备注】变更内容:生产企业名称由“深圳市新产业生物医学工程有限公司”变更为“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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