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风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(准)字2013第3400222号(变更批件)
    注册/备案单位: 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
    批准日期: 2013-02-19
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】国食药监械(准)字2013第3400222号(变更批件)
    【生产单位】深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
    【生产场所】深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼
    【地址】
    【规格型号】100测试/盒
    【产品标准】YZB/国0076-2013
    【适用范围】
    【性能及组成】
    【备注】变更内容:生产企业名称由“深圳市新产业生物医学工程有限公司”变更为“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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