细胞角蛋白19片段定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
产品名称: |
细胞角蛋白19片段定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(准)字2012第3401336号(变更批件) |
注册/备案单位: |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
批准日期: |
2012-10-29 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】国食药监械(准)字2012第3401336号(变更批件) 【生产单位】郑州安图生物工程股份有限公司 【生产场所】郑州经济技术开发区经北一路87号 【地址】 【规格型号】50人份/盒、100人份/盒 【产品标准】YZB/国4949-2012 【适用范围】 【性能及组成】 【备注】变更内容:1、申请人名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。2、产品英文名称文字性变更:由“CytokeratinFragmentAntigen21-1Chemilumine-scentMicroparticleImmunoassaykit(CMIA)”变更为“Cyfra21-1CLIAMicroparticles”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原
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