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揭密“高水平重复”——四类高水平重复新药现状与趋势

目前药品申报的现状，已不仅是仿制药低水平重复，新药高水平重复现象也已呈现交错态势。“高水平重复”，当笔者第一时间听到这个词语，一度怀疑是否口误。可仔细一想，目前的审评积压确实并非仅存在于部分“低水平”的仿制药和类药方面。随着国家新药创制政策的逐步落地和社会企业对新药研发的日益重视，部分领域的研究和新药申报也出现了扎堆情况。传统观念认为，创新药研发难度大，企业开发积极性低，国家对这类高水平药物研发应该鼓励。然而，尽管近年来创新药研发从数量上看已经大幅提升，但具有较高水平的创新药却非常有限，且分布严

2015/12/15 9:29:45



万达医疗来了！ 投资790亿！

成都医疗产业园！亿近日，万达集团与成都市人民政府正式签订战略合作备忘录，根据已经公开的部分信息，此次合作将耗资亿元，在成都建设医疗产业园区，共同打造一座世界级的医疗产业中心。据悉，成都医疗产业园将分为两个区，区为综合医院区，万达负责引进家国际顶级综合亿元和家国际一流专科医院；区为医疗产业园区，将引入家医疗相关企业。而这仅仅只是万达布局医疗产业的第一站在月日“年中外知名企业四川行投资推介会”现场，万达集团董事长王健林正式宣布万达将进军医疗产业，第一站是四川。“我们去年跟四川省和成都市分别签了一个亿

2017/4/10 9:56:27



江苏省南京市食品药品监督管理局进一步加强药物临床试验监督管理工作

为进一步规范药物临床试验行为，加强药物临床研究机构的法律意识责任意识，保证药物临床试验过程的规范性和真实性，江苏省南京市食品药品监督管理局开展了一系列工作。一是在全市范围内组织药物临床试验机构依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法》（试行）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求，开展药物临床试验工作的自查自纠。二是结合自查自纠情况，对药物临床试验项目的核查进行现场抽查。三是组织全市药物临床研究机构加强机构管理人员和项目研

2014/1/15 14:49:01



深圳发布药品使用质量管理检查标准

日前，深圳市药品监管局与市卫生人口计生委联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准。该标准将医疗质量管理和药品质量管理有机结合，力求通过联合制定检查规则明确监管要求，提高监管效能。检查标准由三部分组成，针对各部分药品特性和使用规律，将检查项目量化为分，覆盖医院计生服务机构社康中心门诊部诊所等药品使用单位的中西药房，检查内容包括药学部门设置人员设施配置药品采购验收特殊药品管理以及不良反应监测等。据悉，深圳市卫生人口计生委市药品监管局将根据该标准组织开展联合检查，检查结果作为药品使用单位医疗服务总

2010/9/14 16:04:51



军队医院或将迎来大改，改革后或取消军籍？

近日，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称规划），其中还涉及了军队医院改革的内容。规划明确提出，要统筹规划区域卫生资源，按照军民融合发展战略将军队医院纳入驻地有关规划，并由国家卫生计生委中央军委后勤保障部卫生局负责落实；此外，规划还提出，要将军队医疗机构全面纳入分级诊疗体系，由国家卫生计生委牵头，国家发展改革委人力资源社会保障部中央军委后勤保障部卫生局等相关部门参与。一时间，“军队医院即将迎来大改”的传闻弥漫医疗界。军队医院改革传闻已久自去年《健康中国“”规划》中首次将军队

2017/1/13 10:15:38



价格优势及广泛市场拉动头孢唑啉钠潜力无限

宋体头孢类抗生素是一类广谱半合成抗生素，它与青霉素相比具有抗菌谱较广耐青霉素酶疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，到现在为止，市面上已经出现了第四代头孢类抗生素产品，每一代都有各自的发展潜力。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，从宋体年礼莱公司上市了头孢噻吩以来，第一代的头孢类抗生素正式诞生，头孢类抗生素的第一代产品还有头孢氨苄头孢唑啉钠及头孢拉定，它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，而头孢唑啉钠作为第一代头孢类抗生素的代表，如今

2009/12/7 17:13:38