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药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数

2016/1/5 9:04:32



中华人民共和国主席令（第二十一号）

宋体中华人民共和国主席令宋体第二十一号宋体《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于宋体年宋体月宋体日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国食品安全法》公布，自宋体年宋体月宋体日起施行。宋体中华人民共和国主席习近平宋体宋体年宋体月宋体日宋体中华人民共和国食品安全法宋体（宋体年宋体月宋体日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过宋体年宋体月宋体日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）宋体目录宋体第一章总则宋体第二章食品安全风

2015/4/24 12:00:01



总局办公厅关于严厉查处华润吉林康乃尔医药有限公司违法经营行为的通知

吉林省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对华润吉林康乃尔医药有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前

2017/2/14 15:03:01



药品集采下一步 价格降幅还会在50％以上吗？

自从年实施集中带量采购以来，医保局在药品集中采购领域成效斐然，全社会有目共睹。行至年，集采常态化下，现在需要从当前实际情况分析下一步如何走集采降幅还会那么高吗大幅度降低药品的采购价格和实际价格，是医保局集采最明显的成绩。并且，大幅度压价，并没有引起药品企业的直接反对和集采工作的停滞中断，说明压价压到了关键点上，压掉的是不正常的虚高价格，是药品企业在不合理的集中采购中，为了销售成功，对医院医生的利益输送。到现在为止的六次集中带量采购，每次汇总压价都在以上，单个产品最高压价都在以上。现在六次集采所有

2022/1/17 11:23:41



常见药阿斯匹林的服用原则问题

在我们的日常生活中，阿司匹林是生活中常见的一种药，如何正确的服用阿司匹林达到最佳的服用效果呢下面为你介绍剂量服用问题最佳服用时间不要间断一剂量服用问题专家们的意见是，以阿司匹林毫克时抑制血小板聚集的作用最明显，而增加剂量时血小板的聚集并无明显减少，不良反应则增多。医药招商网指出所以，每天服毫克是高危患者长期预防严重心血管意外的最佳剂量。二最佳服用时间时间大多数学者倾向于早餐后服，以新剂型阿司匹林肠溶片较妥。若患者不习惯进食早餐或空腹时对胃肠有刺激，则可改为晚餐后服。餐后，阿司匹林片由于备药厂肠衣

2011/9/16 14:28:44



慢病制药巨头赛诺菲: 如何在中国卖出更多药

继与阿里健康合作之后，跨国药企赛诺菲又有了新动作。近日，赛诺菲宣布与中国医师协会中国社区卫生协会等多家机构合作，启动“健康社区项目”并称此举为“探索与实践有效的社区慢性病管理，尽可能地满足社区卫生服务及疾病管理方面的迫切需求。”“健康社区是赛诺菲响应中国政府强基层医疗卫生目标的战略举措，”赛诺菲中国制药运营总经理彭振科（）强调，“致力于为社区医护工作者提供最全面的整合解决方案与知识共享。”作为一家在糖尿病心血管中枢神经等慢病领域有着较为完整产品线的制药巨头，赛诺菲近年来频频布局基层市场。包括成立

2016/6/23 9:26:31