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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    产品名称: α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    注册/备案号: 川食药监械(准)字2013第2400112号
    注册/备案单位: 四川新健康成生物股份有限公司
    批准日期: 2015-02-03
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】川食药监械(准)字2013第2400112号
    【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
    【生产场所】成都市高新区天欣路101号
    【地址】
    【规格型号】R160ml×3R260ml×1,R190ml×2R260ml×1,R150ml×3R250ml×1,R160ml×2R220ml×2,R145ml×2R215ml×2,R160ml×6R260ml×2,R145ml×1R215ml×1,R160ml×1R220ml×1,R160ml×3R265ml×1,R190ml×2R265ml×1,R145ml×2R217ml×2,R145ml×3R250ml×1,R166ml×4R227ml×4,R166ml×2R227ml×2,R170ml×4R228ml×4,
    【产品标准】
    【适用范围】体外定量测定人血清、尿液样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
    【性能及组成】R1:试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 18mmol/L,R2:试剂2:胶乳 0.30%,α1-微球蛋白校准品(0.5ml×6 ):a1-微球蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至Inter Standard。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。
    【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

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