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全自动血细胞形态学分析仪

    产品名称: 全自动血细胞形态学分析仪
    注册/备案号: 沪食药监械(准)字2014第2400256号
    注册/备案单位: 上海斯而杰医疗器械有限公司
    批准日期: 2014-01-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】沪食药监械(准)字2014第2400256号
    【生产单位】上海斯而杰医疗器械有限公司
    【生产场所】上海市漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢402室
    【地址】
    【规格型号】CA-030S
    【产品标准】YZB/沪6599-40-2013《全自动血细胞形态学分析仪》
    【适用范围】产品主要用于血细胞形态学筛查,包括白细胞分类计数、红细胞形态学特性描述、血小板测定等。
    【性能及组成】1.产品由主机和专用分析软件组成。主机包括自动显微镜、彩色数码照相机、油浸部件、血涂片进样部件、涂片盒装卸载部件、油镜清洗部件、电器控制部件和条形码阅读器。专用分析软件:版本号1.0.0.0。主要技术性能:分类百分比偏差要求:WBC不大于5%。稳定性:白细胞测量结果变化不大于5%。中性粒细胞、淋巴细胞变异系数不大于5%。红细胞能进行4个等级、六个形态特征的形态描述。血小板图像摄取,可视察并人工计数。
    【备注】

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