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C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    注册/备案号: 苏食药监械(准)字2014第2400309号
    注册/备案单位: 波音特生物科技(南京)有限公司
    批准日期: 2014-03-06
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】苏食药监械(准)字2014第2400309号
    【生产单位】波音特生物科技(南京)有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】通用型:40ml(R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75;R2:2×25ml)、50T、2×200T德灵包装:(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)
    【产品标准】YZB/苏0271-2014C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    【适用范围】本试剂盒用于人血清中C反应蛋白的体外定量测定。
    【性能及组成】C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:氯化铵缓冲液PH8.2.氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚;试剂R2成分为:抗人CRP抗体胶乳颗粒、氯化铵缓冲液PH8.2.Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长570nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤1.5;分析灵敏度:测量25mg/L的被测物时,吸光度变化值(?A)应在0.01~0.15之间;线性范围:(0.3~150)mg/L;线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数CV应≤6.0%;批间差:不同
    【备注】

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