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广东积极实施新修订药品GMP 未获认证企业明年将停产

“自年月日起，未取得新修订药品证书的药品生产企业车间将一律停止生产。”年新修订的《药品生产质量管理规范》（下称“新修订药品”）的最后实施限期悄然而至。实施新修订药品，是中国提高制药行业准入门槛，推动产业结构调整升级，增强国际竞争力的新政策，也是保障公众用药安全的重要举措。新修订药品的实施对我省的医药产业产生了什么影响我省又采取了何种措施推进该项政策粤近八成药品企业通过认证年月，国家食品药品监督管理局下发了《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》。通知规定，年底前全部药品生产企业应达到

2015/12/16 9:23:45



药监局对药品注册、生产、经营三个规章征求意见

月日，国家药品监督管理局官网对药品注册生产经营三个规章公开征求意见。三个规章分别为《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。我国现行的《药品注册管理办法》为年颁发。与原来的办法相比，《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》对近年来药品审评审批制度改革措施进行总结，结合产业发展实际和监管工作实践，将号文件号文件临床试验自查核查等改革取得的成果吸收固化。纳入《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》中涉及药品注册管

2019/10/8 9:41:26



不赚钱，有政策风险，国控放弃托管药房业务

医院药房托管，国控放弃了。不赚钱，有政策风险，国控放弃托管业务日前，据《证券日报》报道，国药控股的相关人士表示，公司以前开展过药房托管业务，但现在“不赚钱，而且还存在政策风险”，已经不做了。国控不做药房托管了，颇感意外。因为，在其年年报中还能找到“托管”的业务板块。国药控股的年年报中显示，其下属公司国药股份，通过非公开发行筹集约人民币亿，主要用作医院供应链延伸项目社区医院药房托管项目医院冷链物流系统项目以及信息化建设项目。现在断然放弃，而且给的原因挺让人信服至少政策风险是客观存在的。防范政策和法

2018/6/4 11:53:38



总局办公厅关于督促云南德华生物药业有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:31:01



药审中心工作人员公开招聘公告

因工作需要，按照《国家食品药品监督管理总局直属事业单位公开招聘工作管理办法》（试行）等相关规定，现将公开招聘工作人员有关事项予以公告一应聘人员基本条件（一）具有中华人民共和国国籍；（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行；（三）工作态度积极，爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神；（四）具有岗位所需的学历学位专业知识技能，所学专业与所从事工作对口或相近，具有良好的计算机应用能力；（五）具有较好的文字功底语言表达和沟通能力，能够熟练运用英语进

2016/1/19 13:57:01



11个中药品种拟增加检测项目

月日，国家药典委公示了个中药标准草案黄连艾叶川芎延胡索（元胡）棕榈益智柏子仁大豆黄卷北沙参黄芩防风白屈菜天然冰片（右旋龙脑），冰片（合成龙脑），艾片（左旋龙脑）；古汉养生精颗粒古汉养生精口服液口服液古汉养生精片心可舒片消肿止痛止痛酊。其中新增项目的品种有个黄连艾叶川芎（拟新增重金属与有害元素检查项）；益智药材（增订益智药材的水分检查项，浸出物项）；益智饮片（增订益智仁饮片的总灰分酸不溶性灰分检查项，浸出物项）；盐益智仁饮片（增订盐益智仁饮片的浸出物项）；柏子仁（增订柏子仁药材薄层色谱鉴别项；增订

2024/10/5 16:04:49