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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第8号）（2017年第26号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/6 16:43:01



大事！今年将全国试点“医保接管招标采购”

福建式医保管理体制改革有望迎来全国大推广！医保部门也将加速取代卫计委，成为药品和医疗器械招标采购的头号管理者。月日，国家卫计委财政部联合下发《关于做好年新型农村合作医疗工作的通知》（下称《通知》）。《通知》中明确提出，在年，要完成城乡居民基本医疗保险制度整合，并加快理顺基本医保管理体制，开展设立医保基金管理中心试点工作，承担基金支付和管理药品采购和费用结算医保支付标准谈判定点机构的协议管理和结算等职能，充分发挥医保对药品生产流通企业医院和医生的监督制约作用。去年，福建省成立医疗保障管理局和和医疗

2017/4/21 9:21:41



广东药交所拟建药品非诚信名单 多家公司面临风险

广东药交所模式已经初具规模，正在循环运作中，现已完成五轮基本药物交易。周四，广东省药品交易中心对在前两轮中未签合同的生产企业医疗机构配送企业给予点评批评。大智慧通讯社统计发现，康缘药业（）白云山（）科伦药业（）海正药业（）等多家上市公司均在两次榜单中出现。该通知对第一二轮药品交易中没有签订合同的各方通报批评，且规定，截止至本月日，未按规定签订合同的生产企业配送企业将被列入“广东省药品非诚信交易名单”，并分别取消该生产企业全部品规两年内在本省的入市交易资格配送资格。月，药交所平台逐步走向正轨，旧交

2014/7/4 11:58:07



福布斯发布《2015美国最佳雇主500强》，百特为制药领域就职圣地

年月日讯生物谷近日福布斯首次发布《美国最佳雇主》榜单，互联网巨头谷歌零售业巨头好市多（）石油巨头马拉松石油（位列榜单前三甲，成为美国大众心目中最理想的就职企业。前名的其他企业还包括货柜商店里昂比恩（百特国际（）宝马集团（肖氏工业集团韦格曼斯食品超市哈雷戴维森公司。其中，百特国际是唯一挤进前名的药企，成为制药及生物技术领域的求职圣地。而该领域，位列位的是肿瘤巨头罗氏（）和最大合同研究组织（）昆泰（），在总榜单中分别位列第和位。英国大制药巨头葛兰素史克（）和阿斯利康（）默沙东，在总榜单中几乎垫底。以

2015/3/27 9:31:45



缬沙坦事件再现转机，FDA承认禁令错误

缬沙坦事件再现转机，承认禁令错误承认错误，进口禁令仅适用川南月日，路透社报道，（美国食品药品管理局）的发言人发表公开声明在月日发布的进口警报不正确，进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。这意味着，华海药业其他厂区的进口不受影响。除此之外，华海药业也随后发公告称，禁令仅针对川南生产基地，其他生产基地目前不受影响。但需要注意的是，路透社在报道中明确指出，截至月日，不正确的进口警报仍然在的官网上。月日，更新了缬沙坦召回进展，宣布将华海药业置于进口警戒状态，停止华海药业所有原料药以及使用华海原料药所生

2018/10/12 15:02:03



从“概念”到“获批”：药物研发快速入行有何秘籍？

众所周知，一个分子从实验室到成为一个药品，是一个漫长而艰辛的旅程。但是，对于这个旅程各个阶段的作用和目标，行业内真正能够全面了解的却并不多。近日两位专业的资深作者（诺华法规事务经理公司项目管理专家）在《》发表题为“”一文，对新药研究开发的过程和状况做了比较全面简要而清晰的介绍。本文基本保持原貌，笔者作少许补充，供相关人员参考。纵观从实验室到新药上市的整个过程，包括寻找先导化合物（药物发现）目标确定（药物开发）临床前试验临床试验和后期生产研究的漫长历程，筛选和评估数千个甚至数百万个化合物，或许经历

2018/2/27 9:22:46