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羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

    产品名称: 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
    注册/备案号: 苏食药监械(准)字2014第2640960号
    注册/备案单位: 江苏天邦医疗科技股份有限公司
    批准日期: 2014-07-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】苏食药监械(准)字2014第2640960号
    【生产单位】江苏天邦医疗科技股份有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】包装类型为软袋的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml包装类型为输液瓶装的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml
    【产品标准】YZB/苏0795-2014羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
    【适用范围】用于人体皮肤及创面上皮组织的修复,减少血液与组织液的渗出,保护、润滑、隔离组织创面,促进愈合的作用。
    【性能及组成】羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和符合《中华人民共和国药典》(2010年版二部)标准规定的纯化水组成。基本参数:产品应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体,无悬浮物及沉淀,无自然分层,无异味,动力粘度:1.2~3.0mPa·s,pH值:4.5~7.0,羧氨基葡聚多糖钠中氨基葡萄糖的含量:345~575μg/ml,蛋白含量:≤10μg/ml,重金属:≤10μg/ml,胶体液细胞反应毒性:≤1级,产品应无皮肤致敏反应,产品应无皮内刺激反应,产品应无热原反应,产品应无菌。
    【备注】

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