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一次性使用无菌手术膜

    产品名称: 一次性使用无菌手术膜
    注册/备案号: 浙食药监械(准)字2014第2640696号
    注册/备案单位: 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
    批准日期: 2014-07-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】浙食药监械(准)字2014第2640696号
    【生产单位】浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
    【生产场所】
    【地址】
    【规格型号】常规型[Commontype]、专用型[Specialtype]、(规格按外形尺寸)
    【产品标准】YZB/浙0060-2014
    【适用范围】手术膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。
    【性能及组成】产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。手术膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 手术膜应不透水;手术膜应无菌.对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/c㎡。
    【备注】

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