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一次性使用无菌手术膜
产品名称: |
一次性使用无菌手术膜 |
注册/备案号: |
浙食药监械(准)字2014第2640696号 |
注册/备案单位: |
浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 |
批准日期: |
2014-07-21 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】浙食药监械(准)字2014第2640696号 【生产单位】浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 【生产场所】 【地址】 【规格型号】常规型[Commontype]、专用型[Specialtype]、(规格按外形尺寸) 【产品标准】YZB/浙0060-2014 【适用范围】手术膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。 【性能及组成】产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。手术膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 手术膜应不透水;手术膜应无菌.对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/c㎡。 【备注】
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