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【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



国内首个！恒瑞医药PD-1抑制剂联合疗法获批晚期肝癌一线治疗

年月日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）用于晚期肝细胞癌一线治疗。这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。年月日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）用于晚期肝细胞癌一线治疗。这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚

2023/2/1 9:33:32



GSK再陷海外贿赂丑闻 13名涉案人员被控

据英国媒体日报道，英国制药企业葛兰素史克正因贿赂波兰医生面临刑事调查，这是这家英国制药巨头继在中国和伊拉克遭到行贿指控之后，再次陷入海外腐败丑闻。据英国广播公司新闻调查节目《广角镜》报道，年至年期间，葛兰素史克通过贿赂波兰医生，推销其抗哮喘哮喘药物舒利迭。波兰中央反腐局说，目前已有名涉案人员被控。葛兰素史克在当天发表的一份声明中辩解说，年至年期间，葛兰素史克在波兰开展一项“旨在帮助提高诊断水平和医疗训练的项目”，对于参与其中的波兰医生，葛兰素史克“根据其工作范围和专业水平”给予报酬。这一项目年在

2014/4/15 9:12:41



制药企业如何处理公众危机

现代社会的媒体发展迅速，信息化的时代让每一件公众事件都可以迅速的传遍整个世界，媒体已经成为了社会的重要监督企业的力量，企业的危机事件往往也成为了媒体的关注和宣传的重点，媒体是企业公众危机事件舆论的主要推动力。对于制药企业来说，要如何处理公众危机，也是企业管理人员需要正确去面对的事情。当制药企业来说，当企业出现公众危机之后，有些制药企业可以坦然的面对媒体的批评，承认和接受媒体的批评和不足，积极的配合媒体做引导，并且发现问题后去主动的改善问题，可以为企业减轻危机，而有的企业不善于处理公众危机，站在媒

2014/6/17 22:22:22



江苏省药品经营企业GSP认证公示(第394号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理认证工作程序》组织认证检查连云港益源大药房连锁有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》现予公示请社会各界监督。联系电话传真通讯地址南京市鼓楼街号邮编企业名称经营方式所在地经营地址检查时间连云港益源大药房连锁有限公司零售连锁连云港连云港海州区锦屏镇岗咀村民委员会向东米年月日日苏州康乐万家大药房连锁有限公司零售连锁苏州苏州市吴中区苏蠡路号苏蠡大厦室年月日日特此公示年月日

2016/7/4 0:00:01



跨部门价格平台建立 福建药价要裸奔了

日，《福建省三明市人民政府办公室关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（以下简称“《意见》”）正式下发。《意见》中，有两点格外引人关注，即“完善药品采购机制”与“强化价格信息监测”两个版块的相关内容。内容看似漫不经心，语气云淡风轻，但仔细阅读之后，不由令人倒吸一口凉气。低价从三明开始，恐将袭至各省新标！《意见》在“完善药品采购机制”中特别指出，三明将开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购。在福建药械联合限价阳光采购平台挂网价格基础上，进一步与企业进行带量谈判议价。其中，特别

2017/10/26 9:47:17