医药数据
|
|
|
|
血液透析用制水设备
| 产品名称： |
血液透析用制水设备 |
| 注册/备案号： |
浙械注准20162450722 |
| 注册/备案单位： |
杭州莱特水处理设备有限公司 |
| 批准日期： |
2016-08-31 |
| 有效期： |
2021-08-30 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】浙械注准20162450722
【注册人名称】杭州莱特水处理设备有限公司
【注册人住所】浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区东湖北路161号
【产品名称】血液透析用制水设备
【管理类别】第二类
【型号规格】RTRO-1200II、RTRO-1500II、RTRO-3000II、RTRO-4500II、RTRO-6000II、RTRO-7500II
【结构及组成/主要组成成分】产品由加压泵、多介质过滤器、软水器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路、控制箱、化学消毒装置或热消毒装置中的一种(直接供水模式设备不含储水箱、供水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。
【适用范围/预期用途】产品适用于制备血液透析和相关治疗用水 ，涉及的水包括血液透析用水粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
【批准日期】2016-08-31
【有效期至】2021-08-30
|
|
|
其它进口医疗器械推荐
-
产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
-
血液透析用制水设备
浙食药监械(准)字2007第2450275号
浙江省医疗器械研究所
2007.09.12
-
血液透析用制水设备
浙食药监械(准)字2007第2450268号
杭州永洁达净化科技有限公司
2007.08.31
-
血液透析用制水设备
浙食药监械(准)字2006第2450396号
浙江省医疗器械研究所
2006.10.09
-
血液透析用制水设备
浙食药监械(准)字2006第2450374号
杭州万洁水处理设备有限公司
2006.09.20
-
血液透析用制水设备
浙食药监械(准)字2006第2450294号
杭州永洁达净化科技有限公司
2006.08.16
-
血液透析用制水设备
浙食药监械(准)字2007第2450296号
杭州永洁达净化科技有限公司
2007.11.09
相关资讯
- 国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析
2016/2/19 16:48:01
- 国家食品药品监督管理总局关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第8
- 国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布红外线治疗设备等个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了红外线治疗设备等个医疗器械产品注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。上述指导原则在国家食品药品监督管理总局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆查询。特此通告。附件红外线治疗设备产品注册技术审查指导原则中频电疗产品注册技术审查指导原则年修订版防褥疮气床垫产品注册技术审查指导原则尿液分析仪产品注册技术审
2013/10/23 12:00:01
