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《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械分类规则》已经年月日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是一预期目的指产品说明书标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。二无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。三

2015/7/17 9:46:56



中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法出台

中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（年月日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）目录第一章总则第二章基本医疗卫生服务第三章医疗卫生机构第四章医疗卫生人员第五章药品供应保障第六章健康促进第七章资金保障第八章监督管理第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为了发展医疗卫生与健康事业，保障公民享有基本医疗卫生服务，提高公民健康水平，推进健康中国建设，根据宪法，制定本法。第二条从事医疗卫生健康促进及其监督管理活动，适用本法。第三条医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务。

2019/12/30 9:13:53



国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



信息披露违规、又一药企收到警示函！

近日，北京昭衍新药研究中心股份有限公司发布公告公司于年月日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对冯宇霞周志文采取出具警示函措施的决定》，因信息披露不及时，公司实际控制人收到了警示函。经查，自年月日至年月日期间，因股上市被动稀释和主动减持，你们持有公司股份的比例累计减少。你们作为北京昭衍新药研究中心股份有限公司实际控制人及一致行动人，在持股比例减少达到时未停止买卖公司股票并及时编制披露权益变动报告书，直至年月日累计变动股份占公司总股本的时才予以披露。上述行为违反了《证券法》第六十三条《

2024/2/15 22:18:14



“身份”不对将无法进入药交会现场

据小编了解，为期天的全国药品交易会在我国武汉开幕。小编了解到本次药交会展出了大量的原料药物中间体和药物包装等等产品，很多希望能够购买些便宜药物的市民也都想进去“逛”下交易会，但是都被主办方工作人员拦下，具体的详细情况请看以下的详细报道。今年为其天的全国药品交易会从规模上来说，已经远远超过了历届。小编从主办方那里了解到，据统计今年交易会从参展商展位和观众的人数来说，已经都超过了他们的预期；目前虽说展会已经历时了天，但是小编看到在现场展位上还是到处能见跃跃欲试的观众身影；更有不少的市民也想进入交易会

2013/5/13 22:45:01



食品药品监管局进一步规范药品零售企业经营行为

为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第号），进一步规范药品零售企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，日前，国家食品药品监督管理局印发通知要求药品零售企业经营的所有产品（特别是非药品类产品），必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。药品零售企业不得经营无批准证明文件无产品质量检验合格证明产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与药品包装相似与药品同名或者名称相仿宣传功能主治的非

2008/12/22 17:05:29