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一次性胰岛素泵用贮药器和输注器

    产品名称: 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器
    注册/备案号: 国械注准20173664440
    注册/备案单位: 北京迈世通科技有限公司
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173664440
    【注册人名称】北京迈世通科技有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区科技园区白浮泉路13号108室
    【生产地址】北京市昌平区小汤山工业园
    【产品名称】一次性胰岛素泵用贮药器和输注器
    【管理类别】第三类
    【型号规格】贮药器MTI-S、输注器 MTI-TZ(直式)、 MTI-TW(弯式)
    【结构及组成/主要组成成分】一次性胰岛素泵用贮药器和输注器包括:一次性胰岛素泵用贮药器和一次性胰岛素泵用输注器。灭菌方式:环氧乙烷一次性胰岛素泵用贮药器由外套、芯杆、密封圈、取药针和取药针护帽组成。一次性胰岛素泵用输注器由管座、导管、针柄、针管、护套和敷料贴(不包含药物)组成。
    【适用范围/预期用途】一次性胰岛素泵用贮药器和输注器共同为MTI-PII型胰岛素泵配套使用,用于胰岛素皮下注射。
    【批准日期】2017-09-21
    【有效期至】2022-09-20
    【变更情况】2018-07-31 “生产地址:北京市昌平区小汤山工业园”变更为“生产地址:北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米”。

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