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糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

    产品名称: 糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国械注准20173401153
    注册/备案单位: 北京泰格科信生物科技有限公司
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173401153
    【注册人名称】北京泰格科信生物科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区阜成路115号2号楼217室
    【生产地址】北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
    【产品名称】糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】48人份/盒,96人份/盒。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原242(CA242)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早起诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【批准日期】2017-06-28
    【有效期至】2022-06-27
    【变更情况】2018-06-27 “注册人住所:北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所:北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。

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