心肌肌钙蛋白I(cTnI)/ N末端B型钠尿肽原(NT―proBNP)质控品
产品名称: |
心肌肌钙蛋白I(cTnI)/ N末端B型钠尿肽原(NT―proBNP)质控品 |
注册/备案号: |
粤械注准20162401280 |
注册/备案单位: |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
批准日期: |
2016-10-18 |
有效期: |
2021-10-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】粤械注准20162401280 【注册人名称】广州万孚生物技术股份有限公司 【注册人住所】广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 【生产地址】广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 【产品名称】心肌肌钙蛋白I(cTnI)/ N末端B型钠尿肽原(NT―proBNP)质控品 【管理类别】第二类 【型号规格】冻干粉型,水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 【适用范围/预期用途】本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的心肌肌钙蛋白I(cTnI) N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)定量联检试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 【产品储存条件及有效期】2℃~8℃密封避光保存,有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃~30℃环境下可储存8小时。 【批准日期】2016-10-18 【有效期至】2021-10-17
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