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甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20173403134
    注册/备案单位: 中肽生化有限公司
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173403134
    【注册人名称】中肽生化有限公司
    【注册人住所】杭州经济技术开发区12号大街69号
    【生产地址】杭州经济技术开发区8号大街1号5幢
    【产品名称】甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】唾液试剂盒:25人份/盒;唾液杯:25人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】本试剂盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸组成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、唾液杯组成。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人唾液样本中最低检出浓度为50 ng/ml的甲基安非他明。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【批准日期】2017-03-28
    【有效期至】2022-03-27
    【变更情况】“生产地址:杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区14号大街17号”。

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